全国人大代表：加快地方批签发检验机构建设

　　在今年全国两会上，全国人大代表、华兰生物董事长安康针对目前国内疫苗等批签发检验机构偏少的情况，准备了《加快地方批签发检验机构建设的建议》，希望各省加快批签发检验机构建设，以减轻目前“1+9”个检验机构的负担，加快生物制品的上市时间。

　　安康表示，近几年随着国内医疗水平的提升，血液制品、疫苗企业数量和市场需求不断扩大，相关产品的品种、产量也成倍增长。其中，疫苗品种已从20年前的4种增加至目前的60余种，批次达到近6000批；血浆采集量由2002年的4240吨增加到2020年8500吨，产品的数量从2种增加到10余种。

　　“但是，与这些成倍增长相对应的则是近20年来审批机构仅增加2个的现实。”安康介绍说，从1998年至2019年，国内人血白蛋白的检定机构一直为中国食品药品检定研究院和7个省级药检所（北京、上海、吉林、甘肃、湖北、四川和广东），2020年国家仅增加了山东省食品药品检验研究院和重庆市食品药品检验检测研究院两家，有独立签发疫苗资质的批签发检验机构仅为中国食品药品检定研究院。

　　安康说，20年来增长的生物制品生产量，给批签发机构带来很大的检验压力。此外，疫苗类产品从送检到上市销售，需要2个至3个月的批签发检验时间，这也给市场和生产企业造成了一定的供应压力和经济压力。

　　基于此，安康建议各省加快批签发检验机构建设，以减轻目前“1+9”个检验机构的负担，缩短批签发检验的时间，降低企业检品运送及产品仓储成本，加快生物制品的上市时间。

　　在药品安全方面，安康建议国家尽快采取对策，增加药品评审人员编制，加强药品审评审批部门的力量，更有效地行使药品监管职能的同时，承担起促进中国医药产业发展的重任，使我国医药经济获得更快、更健康的发展。

　　登陆资本市场17年来，华兰生物从单一的血液制品制造逐步调整为“血液制品+疫苗+单抗及重组药物”为核心的大生物产业格局。

　　去年，华兰生物抛出了将旗下子公司华兰疫苗分拆至深交所创业板上市的计划。疫苗板块分拆上市只是公司资本布局的一部分。华兰生物旗下基因公司的上市计划也有望在年内展开。