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抽样如何做方法验证?

实验室ISO17025 2020-06-10 点击 263 次

导读抽样如何做方法验证?“采样”、“取样”和“抽样”有什么区别?

抽样如何做方法验证?

一、三个抽样相关的问题

1、采样(抽样)能否作为申请的能力提交CMA认证、CNAS认可申请?2、“采样”、“取样”和“抽样”有什么区别?3、“抽样”,如土壤和水样采集,如何做方法验证?
  2、抽样是否可以提交认可

抽样是可以申请CMA认证和CNAS认可的。需要注意:在我们国家,单独申请抽样是不被受理的,需要和检测方法一起申请。部分专家认为,原则上实验室能“测”才能“采”,也就是说,采样的能力范围和检测的能力范围是对应的。实验室申请抽样前,可以联系监管部门确认下如何确定限制范围。
    二、“采样”、“取样”和“抽样”的区别

“采样”、“取样”和“抽样”,在咱们国家叫法很多,意思其实是一样的,都是“从一个整体抽取有代表性的一部分”。
  另外三个词对应的英文也只有一个:sampling。
  三、抽样的方法验证

抽样的方法验证,总的流程和检测方法的验证类似,相对来讲会比检测方法的验证要简单些。主要环节详解:
  1——资源满足情况确认:标准:获得(购买、下载)正版的采样方法文本,必要时编写作业指导书,编制采样记录表格和样品标签。人员:充分配备,经过培训考核,资质和能力满足要求,获得授权;设备:充分配备,经过状态确认(检定、校准或核查)满足采样要求;环境:主要是设备存放环境、样品储存和运输环境,应符合相应的要求。
  2——模拟试验制定抽样方案和计划,模拟抽样。此步骤并不是现场抽样完毕就结束了,需要将样品按标准方法进行检测,验证诸如抽样空白、平行样、密码样、加标样等是否在规定的质控范围内。实验室需保存完整的抽样方案和计划、抽样记录表、检测记录、检测报告等,作为方法验证的支撑材料。
  3——抽样引入的测量不确定度的评定新版文件要求实验室应评定抽样引入的测量不确定度,很多同仁看到此要求感觉无从下手,本来就不熟(不会)评定不确定度... ...实验室仅需要抽取8份或以上平行样,以平行样的标准偏差作为抽样引入的不确定度即可。 关于抽样,您还有哪些问题,可在文末留言,大家共同讨论。

编辑:张圣斌
[来源:实验室ISO17025]
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