食药总局：贝因美部分项目检验能力不足

　　2016年5月25日至27日,国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组对杭州贝因美母婴营养品有限公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。抽检中未出现不合格婴幼儿配方乳粉，但其在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实、检验能力等方面存在缺陷。

　　国家食品药品监督管理总局方面表示，杭州贝因美母婴营养品有限公司缺陷情况有以下几点:第一，部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件，其中包括清洁作业区配料间的现场湿度记录为30%,品控部对该区域的监控湿度记录为42.8%,相同区域的湿度监测数据不一致,不符合GB 23790—2010中6.2条款关于监控设备准确有效的要求。清洁作业区中部分区域破损墙皮的修补处、管道与地面的连接处存在不光滑、不易清洗的情况,不符合GB 23790—2010中5.2条款关于车间内部建筑结构的要求。第二、部分食品安全管理制度落实不到位，其中包括仓储区域存储的物料DHA(20-10-2015)存储温度要求为15—20℃,现场温度显示为22℃,不符合《细则》中关于物料储存和分发制度的要求。出厂检验报告(ZS1911605230046)缺少维生素A和亚油酸检验项目原始记录图谱,且未按照公司文件《检测中心计算机和数据控制程序》要求进行数据备份,不符合《细则》中关于检验记录保存的要求。第三、部分项目检验能力不足，现场检验能力考核显示,硒元素检验能力不足,不符合GB 23790—2010中10.1条款关于检验能力的要求。

　　据悉，目前工作组已在检查结果反馈浙江省食品药品监督管理局。浙江省食品药品监督管理局于2016年11月20日前将整改结果的验收情况以适当方式向社会公布。