4家医疗器械厂家遭飞检，3家整改1家停产

　　日前，国家药监总局发布4则医疗器械飞检公告，其中，重庆埃夫朗生物技术有限责任公司停产整改，浙江广慈医疗器械有限公司、福建省洪诚生物药业有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司等3家因质量管理体系存在缺陷，被责令限期整改。

　　1、对重庆埃夫朗生物技术有限责任公司飞行检查情况

　　一一重庆埃夫朗生物技术有限责任公司于2016年3月25日向重庆市食品药品监督管理局、重庆市江北区分局提交了《停产报告》。经检查组现场核实，该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告重庆市食品药品监督管理局，经重庆市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。

　　2、对浙江广慈医疗器械有限公司飞行检查情况

　　一一浙江广慈医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成浙江广慈医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。

　　3、对福建省洪诚生物药业有限公司飞行检查情况

　　一一福建省洪诚生物药业有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由福建省食品药品监督管理局责成福建省洪诚生物药业有限公司对上述缺陷限期整改。

　　4、对艾博生物医药(杭州)有限公司飞行检查情况

　　一一艾博生物医药(杭州)有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成艾博生物医药(杭州)有限公司对上述缺陷限期整改。

来源：国家食品药品监督监管总局        我要测  宋莉  编辑整理