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YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

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发布时间 2018-12-19
实施时间 2019-12-31
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发布部门 国家药品监督管理局
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资料大小 15.4MB
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语言 中文

标准介绍

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681的本部分规定了设计加速老化方案的指南。 本部分适用于快速确定GB/T19633.1一2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响。 本标准代替YY/T 0681.1-2009。


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