国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南
国家药监局 2020-03-18 点击 192 次
导读近日，国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告，本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系现场核查。
近日，国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告，该指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系现场核查。
具体内容如下：
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南
国家药监局
2020年3月10日
编辑：张圣斌
[来源：国家药监局]
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