服务详情
医药领域服务范围包括新药申报、药品质量控制、药品及医疗器械研发等所需的分析测试技术服务;可开展依据国家标准、企业标准等各类标准及《药典》开展各项标准检测;可根据客户需求,开展各类非标技术服务,以及各类检测方法的开发与方法验证工作;可配合客户接受药监局进行现场监督评审。
实验室具备CNAS资质,建立了药品质量控制及结构表征分析技术平台,可开展依据国家标准、企业标准等各类标准及《中国药典》开展各项标准检测,包括基于色谱、质谱、波谱等大型精密仪器及化学分析方法,开展各类药品质控相关理化指标(含量测定、纯度、残留溶剂、重金属、分子量分布等)检测。可根据客户需求,开展各类非标技术服务,以及各类检测方法的开发与方法验证工作,包括原料药中遗传毒性杂质及金属杂质分析,药品结构确证、杂质结构鉴定等。
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
原料药;化药;生物药;中药 | 特定成分分析检测 | 中华人民共和国药典(2020年版) |
作为事业单位管理体系严格,数据可靠;专业技术人员职称和学历高,技术能力过硬,数据分析能力强。