服务详情
CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务,可按照各国GMP法规、指南,结合用户使用需求,对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证,拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。
设备验证
CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求,结合用户实际使用范围,提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数(温度、二氧化碳、压力等)性能确认服务,以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。
冰箱 | 培养箱 | 稳定性箱 | 灭菌柜 | 冷库 | 常温库 |
分析仪器及计算机化系统验证
CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求,结合用户实际使用需求,提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作,且满足数据完整性要求。
类型 | 分析仪器及其工作站 | 大型的实验室管理系统 |
CSV服务 | Empower 3 CDS | Analyst Software for Sciex LCMSMS |
Easy2Sync Backup Software | SDS Software for Thermo PCR | |
Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc | Gen5 Data Analyst Software | |
更多信息请联系工作人员…… |
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
CNAS | CNAS | CNAS |
CTI华测检测医药及医学服务凭借专业的技术团队,各类专业的检测设备及较高符合性的质量体系,为医药及医学领域提供各类的服务解决方案。
在药物开发及临床应用领域,医药服务可以提供药物筛选、临床前安全性评价、临床试验监测,药物分析、仿制药的一致性评价等服务。在生物药领域我们还可以提供生物药的安全性评价,病毒清除验证,蛋白表征与蛋白解析等相关服务。
在医学检测领域,可提供精准的临床检验、基因检测、功能医学、病理诊断、代谢组学、科研服务等服务。