服务详情
病毒清除工艺在医疗器械、制药和生物制品生产中至关重要,旨在确保产品安全及防止病毒污染和传播。常用的病毒灭活/去除方法包括干热处理、巴氏消毒法、有机溶剂/表面活性剂处理、低pH孵育法、膜过滤法和色谱法。不同的方法工艺参数、应用领域、优势和局限性各异,应根据产品的性质和病毒类型选择合适的去除/灭活工艺。
使用对物理和/或化学过程显示已知抵抗力的病毒作为指示病毒(RNA、DNA、包膜和无包膜的),采用TCID50法检测。
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
医疗器械 | 病毒灭活与去除工艺验证 | YY/T0771.3-2009 |
优势:
检测材料可溯源
病毒学相关专业技术人员
出具国家级CMA资质报告