病毒去除与灭活工艺验证

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资质: CMA

检测项: 病毒灭活与去除工艺验证

分类:医药 周期:15-30天 服务地点:全国

中科国邦(北京)检验检测有限公司

民营企业 10-50人 独立实验室:未知

服务详情

服务背景

病毒清除工艺在医疗器械、制药和生物制品生产中至关重要,旨在确保产品安全及防止病毒污染和传播。常用的病毒灭活/去除方法包括干热处理、巴氏消毒法、有机溶剂/表面活性剂处理、低pH孵育法、膜过滤法和色谱法。不同的方法工艺参数、应用领域、优势和局限性各异,应根据产品的性质和病毒类型选择合适的去除/灭活工艺。

检测内容

使用对物理和/或化学过程显示已知抵抗力的病毒作为指示病毒(RNA、DNA、包膜和无包膜的),采用TCID50法检测。

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
医疗器械

病毒灭活与去除工艺验证

YY/T0771.3-2009
我们的优势

优势:

     

检测材料可溯源

病毒学相关专业技术人员

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