自助医学检测蓬勃发展，但仍存风险

美国《华盛顿邮报》网站6月9日刊发题为《他们求助于自助医学检测影子系统》的文章，作者是伊丽莎白·德沃斯金、丹尼尔·吉尔伯特等。全文摘编如下：

DIY检测需求增长

安杰莉卡·夏尔马感到抓狂。大量最基本的食物——从香蕉到红薯——都会让她6个月大的女儿安妮卡呕吐不止，一晚上呕吐多次，以至于因为脱水住了院。

夏尔马说，六名儿科专家基本上都对她女儿的病不当一回事，她不得不辞去了酒店管理工作，因为“你不能只是简单地找一个保姆照顾一个（对食物有如此严重反应的）孩子”。

一年半之后，答案终于在脸书网站上一个硅谷初创企业蒂尼健康公司的广告中找到了：这个公司可以化验她女儿的肠道微生物菌群。利用从尿片上擦下来的一点粪便，蒂尼健康公司诊断出了问题所在：安妮卡的肠道充斥着一种常见的普通拟杆菌。公司一名营养师向她推荐了一种益生菌——酸菜，并建议通过日常参观宠物动物园，接触动物微生物。

几个月后，安妮卡的食物反应就正常了。更多检测化验表明她的肠道发生了变化。一个自己动手（DIY）检测的新世界正在改变医患关系，让夏尔马这样的人不必前往医生办公室，就能自己进行医学检查。受不断发展的独立实验室网络的鼓舞，硅谷初创公司现在为一系列疾病提供检测化验，包括更年期、食物敏感症、甲状腺功能、睾酮水平、注意力缺陷多动障碍以及性传播疾病。综合医学的信任度不断下降，而新冠疫情催生的居家检测的信心日益增强，二者推动了自己动手进行医学检测的发展。

急于找到答案的公众正在涌入这个平行的医疗生态系统。据市场研究企业优先研究公司计算：居家诊断市场每年产生50亿美元的收入，预计到2032年接近翻一番。

风险资本家和企业家告诉《华盛顿邮报》：他们预期未来频繁的居家检测将成为日常生活的一部分，硅谷一家初创公司的联合创始人卢卡·斯普林格说，人人都可成为“自己健康的首席执行官”。这家初创公司的目标是：让癌症检查如同居家验孕一样简单。

他说，比如，癌症病情缓解的患者可以使用尿液试纸条检查疾病是否复发，再跟医生确认结果。

居家自测存在风险

但是，这种欣欣向荣也惹恼了一些医生；他们认为，不去医生办公室看病可能导致治疗出问题、误诊或医疗延误。

虽然很多居家自测都是标准诊断，只是从实验室换到了客厅，但是其他居家自测则介于医学与保健之间。在这个灰色地带，渐进式科学创新可能在其健康益处尚未得到证明之前就迅速获得了融资支持和上市，并在网上向消费者兜售。

患者说检测化验产业为他们提供了一条罕见的宽慰之路，但是很多人看到了危险的医疗信息野蛮泛滥。

宾夕法尼亚州妇科医生卡伦·唐（音）说：“居家检测公司和网红们正在打造一个利用人们对健康的正常关切而获利的市场。”她敦促自己在TikTok上的大量粉丝对激素和生育问题居家测试保持谨慎。

这些测试往往落入监管空白。虽然美国食品和药物管理局一般会评估风险最低的医疗检测以外的所有检测，但是它并不监管直接向消费者推销的“保健”检测。其他初创公司则安排医师监督部分检测流程，建立专家所说的双轨标准体系，以此规避食品和药物管理局的严格审查。

曾在食品和药物管理局任职的官员阿尔伯托·古铁雷斯说，有些公司有可能完全违反规则，规避食品和药物管理局的审查，认定它不会监督一个迅速增长的市场。

一些专业协会已经提醒不要采用某些居家检测。美国肠胃病学会说，在生物群落检测对健康的益处方面，数据尚“不足”。美国糖尿病学会说，测量糖尿病症状的现成通用型血糖检测都不符合“国家标准化的准确标准”。

检测产业不断扩大

然而，这些公司的吸引力在于：它们为那些对传统医生感到失望的人提供了选择。夏尔马称赞蒂尼健康公司的肠道生物群落检测，说它提供了一个“你无法从传统医疗机构获得的令人兴奋的工具”。它是由妙佑医疗国际的一位微生物学家研发的，但是未获得食品和药物管理局的批准。

食品和药物管理局正在开始关注这个问题：监管者今年4月制定了一条存有争议的规则，开始按照与传统测试标准相同的标准进行实验室测试，逐步取消了传统上对这个不断扩大的产业采取的不干涉立场。

尽管如此，企业仍在勇往直前。著名的创业孵化公司“YC创业孵化器”去年资助了斯普林格的初创企业“清洁卡”公司。克利夫兰医学中心一位医生2022年创办的功能保健公司出售499美元一份的自费会员，提供100多种不同的实验室检测，包括心脏健康、免疫力和毒素检测。CVS公司和沃尔格林公司2022年赞助了旧金山初创企业ixlayer公司，为性传播疾病、肾功能、糖尿病和心血管疾病提供居家自测。检测巨头实验室公司最近推出了一系列基本居家检测试剂盒。

健康技术投资人克里斯蒂娜·法尔说，公司透过新冠疫情引发的健康习惯巨变发现了重大机遇。

大量的科技型消费者希望在自身健康问题上亲力亲为，乐于采用一大批产品，比如长寿问题应用程序、智能手环、全身核磁共振及其他传感器，跟踪并优化健康问题。

硅谷投资者阿纳尔吉娅·瓦尔达纳表示，只要医疗系统仍然进展缓慢，那些自己动手解决问题的人就会有市场。“如果你不给病人提供工具，他们就会自己想办法。”