华测检测医学专题报告：乘风医学检测，积极布局蓄力

核心观点：

　　华测检测是我国综合性第三方检测市场领域的民营龙头企业，其业务涵盖了生命科学、贸易保障、消费品、工业品领域的技术检测服务，其中，生命科学2015年收入占比达到41.4%，并包含了与食品、环境、医学等多个细分方向，从子公司情况估算，医学方向的目前收入占比还不高，但却是近年来公司积极投入布局的领域。

　　1、公司目前在医学领域的布局主要有三个部分：临床前CRO+医学临床检验+职安门诊

　　其中，CRO项目启动最早，自2010年起开始筹备，并于2016年2月成功拿到GLP资质;上海华测艾普项目之前，在2012年公司原本欲与Amcare合作投资医学检测中心，但由于Amcare决策效率缓慢，公司于2013年决定自行投资设立医学检验中心上海华测艾普;广州华测职安门诊于2013年开始筹备。截至目前，上述三大项目都达到了预定可使用状态，但是由于投产初期，市场仍在培育，盈利能力还在提升过程中。

　　2、近期公司在医学领域多方发力，完善布局

　　公司于2016年2月2日以1,020万元购买镇江金太医学检验所有限公司51.00%股权;华测艾普于2016年5月18日正式携手台湾慧智基因，签订10年技术转移合约，共同布局中国基因测序-精准医疗市场;2016年2月18日，华测艾普医学检验所与厦门基科生物科技有限公司旗下品牌爱基因联合成立基因检测合作实验室。

　　一、华测检测：国内第三方检测与认证服务的龙头企业

　　1、公司简介华测检测认证集团股份有限公司(中文简称“华测检测”，英文名称“Centre Testing International”，简称“CTI”)是一家集检测、校准、检验、认证及技术服务为一体的综合性第三方机构，在全球范围内为企业提供一站式解决方案。公司主要从事生命科学、贸易保障、消费品、工业品领域的技术检测服务，是国内综合性第三方检测与认证服务的龙头企业。

　　2、四项主要业务公司根据检测领域的不同，将检测分为如下四大类：生命科学检测、贸易保障检测、消费品检测、工业品检测。生命科学检测包括食品检测、环境检测、医学检测;贸易保障检测为各种贸易货物提供检测和鉴证服务;消费品检测包括纺织品检测、玩具检测、汽车检测等;工业品检测为各种工业品提供检测和鉴证服务。

　　公司的业务结构不断优化。面向产业转型和消费升级，公司积极响应新兴的检测需求，业务结构呈现不断演化的态势。例如，生命科学检测(包括食品、环保、医学等)受益于社会对环境、健康的重视度提高，其发展十分迅速，近年来占公司收入比重不断提高，从2009年的17.1%增加至2015年的41.4%。而兴起较早的贸易保障检测近年来收入增长有所放缓，2015年收入占比为22.5%，但进入成熟期后，仍然为公司提供良好的利润和现金流贡献。

　　二、华测检测医学专题研究

　　1、医学领域布局简介公司目前在医学领域的布局主要有三大块：临床前CRO+医学临床检验+职安门诊。其中，CRO项目启动最早，自2010年起开始筹备，并于2016年2月成功拿到GLP资质;上海华测艾普项目之前，在2012年公司原本欲与Amcare合作投资医学检测中心，但由于Amcare决策效率缓慢，公司与2013年决定自行投资设立医学检验中心上海华测艾普;广州华测职安门诊于2013年开始筹备。截至目前，三大项目都达到了预定可使用状态，但是由于投产初期，市场仍在培育，故盈利能力还在提升过程。

　　近期公司在医学领域多方发力，完善布局。公司于2016年2月2日以1,020万元购买镇江金太医学检验所有限公司51.00%股权;华测艾普于2016年5月18日正式携手台湾慧智基因，签订10年技术转移合约，共同布局中国基因测序-精准医疗的庞大市场;2016年2月18日，华测艾普医学检验所与厦门基科生物科技有限公司旗下品牌爱基因联合成立基因检测合作实验室。

　　2、华测医学板块之一：临床前CRO项目药物研发是一项复杂工程。药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，进入药物开发管道的5000至10000个先导化合物中，只有1个能最终获得监管部门的新药批准，平均周期在10到15年，研发投入为数十亿甚至百亿美元。全球制药龙头企业在扩张过程中，为提高效率节省成本，逐渐将部分工作交给CRO(Contract Research Organization)外包完成。

　　CRO业务大致分为三类：临床前研究，临床试验，一站式服务。临床前研究是指在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估;临床研究的目的是通过对新药进行广泛的人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响;一站式服务主要包括临床前研究、临床试验、新药上市服务，包括新药上市申报、上市后安全检测、市场推广等。

　　全球CRO行业市场规模增长迅猛。据前瞻产业研究院，2006年全球CRO市场规模为196亿美元，2013年达到552亿美元，年复合增长率约为16%。假设之后两年增长率为15%，则2015年全球CRO市场规模约为700亿美元。其中临床前研究约占40%，临床试验约占60%。

　　欧美是全球CRO行业龙头。CRO行业起源于20世纪70年代的美国，历经全球化发展，目前国内外竞争激烈。根据前瞻网统计，美国处于领先地位，CRO公司有300多家，市场份额占全球60%以上，欧洲越有150家CRO公司，市场份额约30%，中国和印度约各占全球份额2%，近年来发展迅速。

　　国外CRO公司发展成熟，国内正迎头赶上。国外CRO公司发展成熟，在响应速度、组织全球范围大规模临床试验的能力、信息系统开发能力、全球范围内的设施咨询机构布局等方面具有优势。中国CRO市场起步于21世纪初，根据前瞻网统计，2014年市场规模187亿元左右。在国内进行医药研发的机构有400余家，主要集中在京沪两地。国内CRO企业数量众多，但其规模小、集中度低、整体国际竞争力较弱、技术水平有待提升。国外CRO企业在高端市场占据主导，国内企业正迎头赶上。客户方面，以国外客户为主。

　　苏州华测生物技术有限公司是由华测认证集团股份有限公司投资的新药临床前研究技术外包服务企业。华测生物于2016年2月26日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物GLP认证。华测生物为国内外广大生物医药企业、科研机构提供药效学、毒理学、药代/毒代动力学及生物分析测试的“一站式”技术服务。华测生物现有核心技术团队100余人，教育背景涉及医学、药理学、毒理学、动物医学、生物学等，本科及以上学历占60%以上，高级职称人员5人。

　　华测生物严格按GLP规范开展以下试验项目：单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(I段、 II段)、遗传毒性试验(Ames 、微核 、染色体畸变)、局部毒性试验(过敏、刺激、溶血)、免疫原性/免疫毒理试验、安全性药理试验、毒代动力学试验。华测生物可根据指导原则要求，开展系统的药代动力学研究，包括体内代谢和体外代谢。

　　华测生物总建筑面积13389m2(一期)。其中，动物房普通环境5862平方米，屏障环境2200平方米。设施由Metasys, Jonson Control系统自动控制，并具备完善的应急处理预案。动物房可同时容纳：猴600只、犬700只、啮齿类8000只、豚鼠500只、兔1200只。临检、病理、分析测试及供试品管理等辅助功能科室867平方米 。

　　从事安全性研究所需要的先进仪器设备，总值近6000万。主要仪器有：ACQUITY UPLC I-Class Xevo TQ-S液质联用仪、ACQUITY UPLC H-Cla ss超高效液相色谱仪、Cobas6000 C501全自动生化分析仪、Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪、DSI遥测系统、BD流式细胞仪等，并具有专门的设备管理团队进行3Q验证、仪器检验等工作。

　　3、华测医学板块之二：医学检验实验室第三方医学检测行业在20世纪20年代起源于美国，经过60余年的发展已进入成熟期，20世纪90年代至今，其市场份额稳定在36~40%。

　　Quest和LabCorp是全美独立实验室双寡头，占全美约60%市场份额。

　　Quest作为全球龙头之一，2015的收入约为75亿美元，拥有约44000名员工，业务触及到30%美国人的生活，测试服务包括常规的生物学测试，分子和基因测试，以及解剖病理学测试，药物测试。

　　LabCorp的历史可以追溯至1905年Hoffmann-LaRoche的创建和运营，在1969年收购the Kings County Research Laboratory正式进入实验室业务。目前公司拥有全球60多个国家超过48000名员工，220000个客户，遍布于医生办公室，医院，管理医疗机构，生物技术和制药公司。公司提供的服务包括医学测试、基因组学、临床和病理解剖，每天测试约470000标本。

　　中国CNAS认可的医学实验室近年来高速增长。2013年我国认可实验室数目为22家，2014年新增60家，2015年新增74家，而2016年1-4月新增45家。

　　中国独立医学实验室处于快速扩张期。中国独立实验室发展迅速，2014年市场规模约为47.6亿，2015年约为75亿，近5年复合增长率约为50%，行业发展迅猛。例如，2011年开始医学检验业务的金域检验，根据其IPO招股书申报稿，2015年前3季度的营业收入为1,711百万元，归属于母公司股东的净利润为106百万元。上市公司中，迪安诊断2015年营业收入为1,858百万元，归属于母公司股东的净利润为175百万元。

　　上海华测艾普医学检验所，由华测检测认证集团股份有限公司投资3000万人民币成立，坐落于上海市北高新技术服务园区。检验所参照国家卫生和计划生育委员会、ISO15189及CAP等法规和标准设置，建筑面积达2000多平方米，下设病理，生化、免疫、血液、分子和细胞遗传、微生物等专业科室，基因测序平台也已投入使用。 艾普一直以全球诊断检测和病理分析的最高标准作为标尺，为中国患者和客户提供就地临床检验、临床试验、高级临床诊断服务和伴随诊断、健康管理及远程医疗等服务。现已获得医疗机构许可证、PCR扩增实验室合格证书、病原微生物实验室证书，ISO15189正在申请阶段。

　　镇江华测金太医学检验所是华测检测认证集团股份有限公司控股的高标准医学检验所。检验所参照国际实验室认可标准和三级甲等医院检验科标准设置，并参与各级临检中心的质量管理和质量评价，确保检验结果的准确。检验所已建立多种高灵敏的蛋白、分子诊断技术平台，包括LUMINEX流式荧光平台、ABI V7基因表达检测平台二代基因测序平台和全套细胞学研究平台等。目前检验所开展医学检验业务(包括临床免疫学专业以及分子遗传学专业)、新药临床试验和科研服务等业务，并且在肿瘤、糖尿病、慢性肾病等慢性病的临床检验方面构建了专业化高精尖发展平台。

　　4、华测医学板块之三：广州华测职安门诊

职业卫生检测强制+刚需，未来市场广阔。根据《职业健康监护技术规范》，接触有毒有害工作的劳动者，每年需要接受职业健康检查并由用人单位提供支持。但是由于监管力度不足，服务机构数量不足，卫生行政部门缺乏服务意愿等原因，职业卫生检测率很低。以广州市为例，据广州统计局数据，2013年广州市参与职业健康检查的企业有1742家，占有毒有害企业总数的5%，共25.26万人次接受职业健康检查服务，占应体检人数的30.81%。据国家卫计委公布，2014年共报告职业病29972例，其中尘肺病占89.66%。未来随着检测的强制性加强，第三方服务机构数量增加，劳动者维权意识增强，职业卫生服务市场的前景将逐渐向好。

　　公司职业健康服务包括：健康检查服务、入职体检服务、职业健康检查服务等。健康检查服务：是以健康为中心的身体检查，主要在身体尚未出现明显疾病时对身体进行检测。入职体检服务：旨在通过体检保证入职员工的身体状况适合从事该专业工作，在集体生活中不会造成传染病流行，不会因其个人身体原因影响他人。职业健康检查服务：通过医学手段和方法，针对劳动者所接触的职业病危害因素可能产生的健康影响和健康损害进行临床医学检查，了解受检者健康状况，早期发现职业病、职业禁忌症和可能的其他疾病和健康损害的医疗行为。

　　华测展位：华测检测认证集团股份有限公司

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