斯坦德科创顺利通过国家CMA扩项评审

　　近日，斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司(以下简称“斯坦德科创”)顺利通过了国家认证认可监督管理委员会CMA扩项评审，新增场地山东省青岛市城阳区岙东南路21号。在短短半年时间内两次成功扩项，显露出斯坦德科创在医疗器械领域迅猛的发展态势，标志着我们的业务布局与服务能力更加完备。

　　经过本次扩项评审后，斯坦德科创在医疗器械领域的CMA资质新增114个检测对象，1503个参数。

新增服务范围

　　本次认证后，斯坦德科创新增场地的医疗器械实验室将获得114个检测对象，1503个参数的CMA资质。认可范围增加了X射线(YY/T 0586-2016、YY 0594-2006、YY 0332-2011)、生物相容性评价(GB/T 16886系列，包含体外细胞毒性试验、刺激与致敏试验、全身毒性试验、遗传毒性试验、植入试验及血液相容性试验等)、医用输液、输血、注射器具、医用高分子材料及制品生物学试验方法(GB/T 14233系列)、口腔医疗器械生物学评价试验(YY/T 0127系列)、医用有机硅材料生物学评价试验(GB/T 16175系列)、输血(液)器具用聚氯乙烯塑料(GB/T 15593-2020)、一次性使用注射器用活塞(YY/T 0243-2016)及口罩(YY/T 0969-2013)等。

　　斯坦德科创医械事业部从未停止在医疗器械领域上的能力精进，坚持科研创新，提高技术标准，为完善服务范围和实验室检测能力再上新台阶夯实基础。斯坦德科创医械事业部具备国家级CMA、CNAS认定资质，目前我们的服务覆盖有源医疗器械和无源医疗器械，可开展生物相容性研究&临床前动物实验研究、材料表征&可沥滤物研究、理化&微生物检测、清洗消毒验证、货架寿命&包装验证、EMC、安规、环境可靠性等专业性检测服务。斯坦德科创医械事业部凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备为国内外制造企业与科研院所提供行业全周期解决方案，助力产品快速合规上市。

　　本次国家CMA扩项的顺利通过，是公司综合实力不断提升的重要标志，意味着我们在医疗器械领域的能力布局更加完善。我们将以此次评审为动力，持续深耕生命科学领域的产品研发和检测工作，不断提升检测能力水平，扩充服务范围，以高质量的检测和全面的服务满足市场需求。

欲了解更多，点击进入 斯坦德检测集团股份有限公司 >>