斯坦德科创顺利通过国家CMA扩项评审

近日，国家资质认定评审组组织对斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（简称“斯坦德科创”）进行了国家CMA扩项现场评审。经考核评审，斯坦德科创于2022年11月15日顺利获得资质。

本次认证后，斯坦德科创医疗器械领域已成功获得113个产品大类、1417类项目的资质。

认可范围增加了可吸收缝线含水量、6%鲁尔接头、显微组织结构、种植体疲劳、定制式义齿（色稳定性和耐急冷急热）、粗糙度、DNA残留、包装材料（YY/T 0681全系列）、生物相容性测试与评价（新增GB/T 16886.4-2022，GB/T 16886.6-2022，GB/T 16886.11-2021）、细菌截留试验、微生物屏障和洁净度微生物等测试项目。

同时，增加了输注护理类医疗器械、外科缝合线、医用超声耦合剂和医疗卫生用品、手术器械、医用导管、无源外科植入物、医美、医用高分子材料、呼吸麻醉器械、骨科、齿科以及泌尿外科等产品的资质能力。

本次国家CMA扩项的成功申报，标志着斯坦德科创无源医疗器械检测能力和技术服务水平迈上了新台阶，将为相关行业企业提供更有力的支持和保障，助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。

关于斯坦德科创

斯坦德科创生命科学坐落于青岛市高新区，拥有近20000平方米办公实验场地、13200平方米实验动物设施场地，实验室技术人员400余人。公司拥有国家级CMA、省级CMA和CNAS等多项资质，实验室管理运行严格遵循ISO 17025、ISO 9001、RB/T 214、cGMP和GLP体系。可开展材料化学表征、可沥滤物&药物吸附研究、生物相容性测试、临床前大动物研究、包装完整性验证、理化&微生物检测、清洗灭菌验证、植入物疲劳性能验证、生物力学分析和代理注册等服务。公司专注于生命科学领域的产品检测与研发工作，为广大医疗器械企业提供值得信赖的高质量服务。

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