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超10万只!多家企业紧急召回不合格口罩

中国食品药品监管杂志 2021-01-27 点击 96 次

导读市面上的口罩这么多,我们应该如何挑选辨别呢?通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。

今年由于防疫需要

口罩成了每家每户的必备物资

作为疫情期间的“防护标配”

口罩的质量一直受到大家的关注

近日

各地药监局发布3条口罩召回信息

涉及口罩共10万余只


1、召回企业:河南省济源市康安卫材有限公司

召回产品:一次性使用医用口罩

召回级别:三级

召回产品的型号:平面型

规格:大号

生产批号:20200515

数量:18000个


2、召回企业:河南省升元医用卫材有限公司

召回产品:一次性使用医用口罩

召回级别:三级

召回产品的型号:平面型

规格为:中号

生产批号为:20010

5数量:6000个


3、召回企业:广东天启医疗科技有限公司

召回产品:一次性使用医用口罩(非无菌)

召回级别:三级。

涉及产品的型号:平面型

规格:耳挂式

生产批号:20200908

数量:80500个


市面上的口罩这么多

我们应该如何挑选辨别呢?

下面给大家科普科普


通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。

可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。

1、登陆国家药品监督管理局

http://www.nmpa.gov.cn

         2、点击医疗器械查询,根据你买的产地,选择是国产器械还是进口器械。

3、输入注册证编号,也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段。

4、根据产地选择对应的产品。

5、点进去主要看两个地方——

一个是产品名称。如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩,那么就可以放心使用,若不含“医用外科”字样,像写着“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等不含外科字样的,都不属于官方推荐的医用外科口罩之内,医用不代表外科医用。

虽然包装上标有医用的口罩,大多数是属于第2类医疗器械,但它们的差别也是比较大,医用外科口罩有防湿层或防渗漏层,这些能阻隔液体飞沫以及传染性病菌的入侵。

普通医用口罩并没有存在纺织层,它只能简单的阻挡一些颗粒物,对于病菌的预防效果会比较差一些。

第二个是生产标准。医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083-2010,医用外科口罩标准号是YY0469-2011,而其他防雾霾标准是GB2626-2006。

 

编辑:冯雯雯
[来源:中国食品药品监管杂志]
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