质量基础设施依赖于计量、标准、认可、合格评定和市场监督,标准、计量和认可构成质量基础设施的核心要素。了解国际分析检测方法的开发及验证程序十分重要,是搭建我国与国际检测标准机构沟通与对话的桥梁。
美国官方分析化学师协会(Association of Official Agricultural Chemists,简称AOAC)是世界性的会员组织,其宗旨在于促进分析方法及相关实验室品质保证的发展及标准化。作为分析方法学术交流及高品质实验室认证信息的主要来源,构建了一套完整、系统、严密的分析方法效率评价程序,被全世界各国防范采用,AOAC促进了国际间品质管理实验室认证的标准化需求。
来自AOAC的国际理事鲍蕾博士,为大家讲述国际组织共同认可的方法开发程序,助力我国分析检测方法国际化。鲍蕾博士在会上,通过举例确定婴配中维生素K的分析检测方法,将开检测方法发程序分为成立相关者委员会、建立标准技术水平需求(SMPR)、征集备选方法和专家评审委员会四个步骤。重点讲到,在SMPR阶段,首要的是准确的定义分析物质、基质以及适用范围,并确保方法可以满足实验室内的验证指标和实验室间的验证指标。在实验室间的验证指标阶段,AOAC等国际组织会邀请10-12家实验室参与实验的重复,其中要求满足8家以上的实验室可以得到合法有效的数据,最终发送专家评审委员会进行审核。
以上便是一套完整和严密的分析检测方法的开发及评价程序。如想听鲍蕾博士是如何详细说明的,请浏览以下完整汇报视频。
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