美国FDA允许进口中国KN95口罩

       我要测网讯　据海外媒体报导，美国食品和药物管理局(FDA)一位高级官员周四（4月2日）表示，该机构不会阻止进口KN95型口罩，以帮助缓解美国个人防护装备的短缺情况。

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小编就就此事件进行了整理。

3月17日美国疾控中心（CDC）公布了“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100, KP100, KN95, KP95），共七个国家和地区。

3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，名单独缺中国。

据了解 ，4月2日，中国外交部发言人华春莹主持例行记者会，有记者提问：近日，荷兰、比利时等部分欧洲国家媒体报道称，从中国购买的口罩不合格，存在质量问题。中方对此有何评论？

华春莹回应称：关于荷兰媒体称口罩存在质量问题，根据中方有关部门初步调查了解，那批口罩是荷兰代理商自己采购的， 中方企业发货前已告知荷方此批口罩为非医用口罩，出口报关手续也是以“非医用口罩”名义履行的。在当前全球抗疫形势下， 中方急各国之所急，克服自身困难，有些企业加班加点，夜以继日，积极为国际社会提供各种防疫物资。我们一贯高度重视出口产品质量。中方有关部门刚刚出台更加严格的监管措施，要求有关医疗物资出口企业在向海关报关时，必须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。口罩分为不同的防护标准和等级，也有日用防护和专业医用之分。当前，各国急需防疫物资，我们善意提醒使用方在购买和使用之前仔细核对产品用途和使用说明，以及是否符合采购方的使用标准，避免急中出错，误将非医用口罩配用于医用。个别媒体在未弄清事实之前， 炒作所谓的中国产品质量问题，是不负责任、我希望他们不是别有用心的，因为这样做不利于国际抗疫合作。

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