一、化妆品监督管理法规体系
目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件和技术标准等部分。
1.法规:主要有《化妆品卫生监督条例》,1989年9月26日由国务院批准,1990年1月1日起实施。
2.部门规章:主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991年3月27日卫生部令第13号),国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)、《化妆品标识管理规定》(2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100号令)、《化妆品广告管理办法》(1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号)。
3.规范性文件:主要有《化妆品卫生规范》(2007年版)(卫监督发〔2007〕1号)、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》(国食药监许〔2009〕856号)、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许〔2010〕72号)、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(国食药监许〔2010〕89号)、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》(国食药监许〔2010〕393号)、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录(2010年版)的通知》(国食药监许〔2010〕479号)、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许〔2011〕181号)、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》(国食药监许〔2011〕207号)等。
4.技术标准:技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。
(1)通用基础标准:如《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB 5296.3—2008)、《化妆品分类》(GB/T 18670—2002)、《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》(GB 23350—2009)、《化妆品检验规则》(QB/T 1684—2005)、《化妆品产品包装外观要求》(QB/T 1685—2006)等。
(2)卫生标准:如《化妆品卫生标准》(GB 7916—1987)、《化妆品安全性评价程序和方法》(GB 7919–1987)、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》系列标准等。
(3)方法标准:如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准(GB/T 7917—1987)、《化妆品微生物标准检验方法》系列标准(GB 7918—1987)、《化妆品通用检验方法》系列标准(GB/T 13531—2008)、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 总则》(GB 17149.1—1997)、《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》(GB/T 24800.2—2009)、《化妆品中十九种香料的测定 气相色谱—质谱法》(GB/T 24800.10—2009)等。
(4)产品标准:如《发用摩丝》(QB 1643—1998)、《洗面奶(膏)》(QB/T 1645—2004)、《润肤膏霜》(QB/T 1857—2004)、《香水、古龙水》(QB/T 1858—2004)、《香粉、爽身粉、痱子粉》(QB/T 1859—2004)、《发油》(QB/T 1862—1993)、《洗发液(膏)》(QB/T 1974—2004)、《护发素》(QB/T 1975—2004)、《化妆粉块》(QB/T 1976—2004)、《定型发胶》(QB 1644—1998)、《唇膏》(QB/T 1977—2004)、《染发剂》(QB/T 1978—2004)、《沐浴剂》(QB 1994—2004)、《发乳》(QB/T 2284—1997)、《头发用冷烫液》(QB/T 2285—1997)、《润肤乳液》(QB 2286—1997)、《指甲油》(QB/T 2287—1997)、《洗手液》(QB 2654—2004)、《化妆水》(QB/ T 2660—2004)、《浴盐》(QB/T 2744—2005)、《发用啫喱(水)》(QB/T 2873—2007)、《护肤啫喱》(QB/T 2874—2007)、《面膜》(QB/T 2872—2007)等。
(5)原料标准:如《化妆品用芦荟汁、粉》(QB/T 2488—2006)等。
二、化妆品行政许可检验项目
根据《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许〔2010〕82号)要求,化妆品行政许可检验项目主要包括以下内容:
三、2017年最新化妆品标准汇总
标准编号 | 标准名称 | 发布部门 | 实施日期 | 状态 |
SN/T 4504-2016 | 出口化妆品中氯倍他索、倍氯米松、氯倍他索丙酸酯的测定 液相色谱-质谱/质谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-02-01 | 现行 |
SN/T 4505-2016 | 化妆品中二甘醇残留量的测定 气质联用法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-02-01 | 现行 |
SN/T 4506-2016 | 进出口化妆品中苯海拉明的测定 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-02-01 | 现行 |
SN/T 4530-2016 | 进出口食品、化妆品检验专业标准体系 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-02-01 | 现行 |
SN/T 4531-2016 | 进出口食品、化妆品检测质量控制指南(化学) | 国家质量监督检验检疫. | 2017-02-01 | 现行 |
DB35/T 1610-2016 | 化妆品中葵子麝香等5种合成麝香的测定 气相色谱-质谱法 | 福建省质量技术监督局 | 2017-02-11 | 现行 |
SN/T 4575-2016 | 出口化妆品中多种禁限用着色剂的测定 高效液相色谱法和液相色谱-串联质谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
SN/T 4576-2016 | 出口化妆品中甲基丙烯酸甲酯的测定 顶空气相色谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
SN/T 4577-2016 | 化妆品皮肤刺激性检测 重建人体表皮模型体外测试方法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
SN/T 4578-2016 | 进出口化妆品中9种防晒剂的测定 气相色谱-质谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
SN/T 4598-2016 | 进出口化妆品安全风险监控技术规范 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
SN/T 4601-2016 | 进出口食品、化妆品检验专业术语 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-03-01 | 现行 |
DB44/T 1928-2016 | 化妆品包装纸板盒 | 广东省质量技术监督局 | 2017-03-02 | 现行 |
HG/T 5041-2016 | 化妆品用氢氧化钠 | 工业和信息化部 | 2017-04-01 | 现行 |
GB/T 32986-2016 | 化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-05-01 | 现行 |
GB/T 33306-2016 | 化妆品用原料 D-泛醇 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-07-01 | 现行 |
GB/T 33307-2016 | 化妆品中镍、锑、碲含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-07-01 | 现行 |
GB/T 33308-2016 | 化妆品中游离甲醇的测定气相色谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-07-01 | 现行 |
GB/T 33309-2016 | 化妆品中维生素B6(吡哆素、盐酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的测定 高效液相色谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-07-01 | 现行 |
SN/T 4684-2016 | 进出口化妆品中洋葱伯克霍尔德菌检验方法 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-07-01 | 现行 |
QB/T 5105-2017 | 化妆品用原料 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 | 工业和信息化部 | 2017-10-01 | 即将实施 |
QB/T 5106-2017 | 化妆品用原料 苄索氯铵 | 工业和信息化部 | 2017-10-01 | 即将实施 |
QB/T 5107-2017 | 化妆品用原料 尿囊素 | 工业和信息化部 | 2017-10-01 | 即将实施 |
SN/T 2206.14-2017 | 化妆品微生物检验方法第14部分:腐生葡萄球菌 | 国家质量监督检验检疫. | 2017-12-01 | 即将实施 |
SN/T 4902-2017 | 进出口化妆品中邻苯二甲酸酯类化合物的测定 气相色谱-质谱法 | 国家质量监督检验检疫. | 2018-04-01 | 即将实施 |
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