登录
首页 特色检测 送检中心 检测机构 资讯 标准库 质量知声 人才频道 仪课通

突击检查,这个省112家检测机构全军覆没!

信达检测技术(深圳)有限公司 2020-10-29 点击 188 次

导读近日,山东省市场监督管理局 山东省药品监督管理局公布2020年度省级资质认定检验检测机构监督检查结果。

此次监督检查,共对112家省级资质认定检验检测机构实施了突击现场检查。被检查的112家机构中,存在一般性问题需自行整改及责令1个月内改正的90家;责令整改并处罚款的12家;不能持续满足资质认定条件建议注销的10家。详情如下:

image.png


各市市场监管局、有关检验检测机构,山东省质量技术审查评价中心有限公司:

为加强检验检测机构监管,营造公平有序的市场环境,根据省市场监管局、省自然资源厅、省生态环境厅、省药监局《关于开展2020年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(鲁市监认字(2020)204号)有关要求,现将部分领域省级资质认定检验检测机构监督检查结果通知如下:

一、基本情况

本次监督检查,共抽调技术专家及行政监管人员152人,组成了38个联合检查组,按照“双随机、一公开”的原则,以“四不两直”方式对医疗防护、建材、农资、司法鉴定及刑事技术等领域的112家省级资质认定检验检测机构实施了突击现场检查,同时开展了关键岗位人员考试。

从总体情况看,大部分资质认定检验检测机构能够认真落实主体责任,按照有关法律法规的要求开展检验检测工作。被检查的112家机构中,存在一般性问题需自行整改及责令1个月内改正的90家;责令整改并处罚款的12家;不能持续满足资质认定条件建议注销的10家。

从授权签字人、技术负责人等关键岗位人员考试情况看,本次检查共计85家机构的405人/次参加了考试,大多数机构关键岗位人员对资质认定及相关领域检测法规掌握较好,但部分关键岗位人员仍存在对有关相关法律法规不熟悉,对检测标准方法及技术要求学习不到位,知识储备不足的情况。

二、发现的主要问题

本次监督检查发现部分检验检测机构存在如下问题:

1.检验检测行为不规范。部分检验检测机构未严格按照标准或规范的要求开展检验工作,检测方法与标准方法存在偏离但未进行核验;检验报告及原始记录内容记录不完备,缺少关键信息或人员签名;检验分包工作不规范,没有制定能力验证计划或未按期参加能力验证;检测报告中使用的CMA标识和印章不符合有关规定等问题。有4家机构存在超资质认定证书范围出具数据报告的情况。

2.体系运行不规范、体系制度不完善。大部分检验检测机构的管理体系能够有效运行,但部分机构对体系运行理解不到位或缺乏足够的重视。部分机构未制定有关资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度要求,9家机构的法人、技术负责人及授权签字人等关键岗位人员发生变动未及时进行变更,25家机构存在标准未及时申请变更或扩项的情况。

3.人员及设施条件不完备。部分检验检测机构的硬件设施及人员不能持续保持检验检测资质认定许可的基本要求,个别机构缺少开展项目所需要的试验设备或设备不能正常使用。其中,15家机构仪器设备未定期检校、未按要求进行确认或数据修正;10家机构因人员、设备或设施等不完备或不能持续满足资质认定条件,建议注销相关项目或资质认定证书。另外,围绕疫情防控依托绿色通道新增的3家医疗器械防护用品类检验检测机构,存在人员、资质不完备等情况,需要进一步提升软硬件的技术能力。

4.人员素质和责任意识有待提高。部分检验检测机构业务培训不到位,检验人员能力不足,影响检验检测质量。本次授权签字人、技术负责人等关键岗位人员考试,成绩70分及以下的66人涉及16家机构,其质量体系运行的有效性存在一定的风险隐患

三、处理意见

(一)各市市场监管局要按照《检验检测机构资质认定管理办法》等规定,对监督检查发现的问题,依法进行处理,或责成相关县(市、区)市场监管局依法作出处理。

对于自行整改的机构,应关注其整改的即时性与有效性;对于存在一般性问题,责令改正的机构,要立即督促其改正,逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,应根据相关法规追加处罚;对于责令整改并处罚款的机构,要坚决处罚到位并立即督促其整改,整改期间,相关机构不得出具检验检测数据、结果和报告;对于不满足条件建议注销的机构,应督促相关机构主动注销其相关资质,对不主动注销相关资质的机构要纳入重点监管,适时开展执法检查。对于授权签字人、技术负责人等关键岗位人员考试成绩70分及以下的机构,要约谈相关机构负责人,加强人员管理,落实业务培训,切实保障质量体系运行的有效性。

(二)各市市场监管局要切实加强对资质认定检验检测机构的监督管理。要依法落实检验检测机构的主体责任,督促其提升检验检测能力和工作质量。要加强检验检测机构监管体系建设,严厉打击未经检验检测出具数据和结果、篡改伪造数据和结果、未按规定开展检验检测等严重违法违规行为,切实规范检验检测市场秩序。

(二)要做好宣传和信息公开工作,对存在严重违法违规行为的机构要公开曝光,对本次检查处罚结果要及时公开,并于11月30日前完成本次检查的后处理工作报上级主管部门,确保监督检查的有效性。

附件:1.2020年度省级资质认定检验检测机构监督检查结果

2.2020年度医疗防护用品资质认定检验检测机构监督检查结果

3.2020年度省级资质认定检验检测机构关键岗位人员考试成绩


image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png


image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

image.png

欲了解更多,点击进入 信达检测技术(深圳)有限公司 >>

检测机构入驻
相关资讯
会员动态
最新送检订单

药用复合膜异常毒性检测

塑性指数、耐火度检测

检测防割手套 ANSI

化验养发乳是否含有硝酸银?

最新特色检测
近期会议