大咖论道实验室管理与能力提升——第三方检测实验室论坛精彩继续！

为加强第三方检测实验室间的相互了解与沟通、推广先进检测技术、产品和经验，推动检测技术水平的进一步提高和发展。9月5日至9月6日，第十届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在西安召开。论坛期间，中国检验检疫科学研究院测试评价中心承办了实验室现代管理与能力提升分论坛。本次分论坛邀请相关政府主管部门对政策和法规标准进行权威解读，知名专家学者、第三方检测实验代表、仪器厂商代表作精彩主题演讲，实验室责人、质量负责人、实验室管理人员等共同参会研讨。

论坛现场

以下为分论坛精彩报告。

《我国检验检测行业概况与实验室监督管理》

国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司 郭栋

郭栋处长首先概述我国检验检测行业资源状况，介绍近年来检验检测行业发展趋势。从机构数量变化趋势、检测人数分布情况、不同规模检验检测机构营业收入、检测机构资产属性变化等多个维度进行数据分析。他指出：目前检验检测机构数量多，小、散、弱的属性较为突出；近几年，民营机构发展迅猛，“放管服”改革政策收效明显。

在资质认定管理部门改革情况上，郭栋处长指出：2018年机构改革，原国家认监委相关职能整合为“认证监督管理司”和“认可与检验检测监督管理司”。下图为检验检测机构政府监管架构。

在监督管理方面，资质认定管理部门通过核查检验检测机构自我声明、年度报告、统计调查信息、”双随机“抽查、专项监督检查、能力验证、举报投诉、在线检测等制度，以及利用认可机构的监督结果等监督管理方式，形成互联互通的监督管理模式。其中，实验室能力验证是通过实验室间检测结果的比对来确定实验室能力的活动，是实验室证明其技术能力的一种主要手段。认监委2018年度能力验证计划包括A类项目19项、B类项目18项、C类项目1000项。其中39%的能力验证项目与食品领域相关。

《CNAS能力验证动态、要求》

中国合格评定国家认可中心处长  曹实研究员

能力验证作为一种合格评定活动，可为实验室从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据，有助于识别实验室管理和技术能力可能的问题和风险、改进工作质量。2017年，涉及认可机构的ISO/IEC 17011《合格评定-认可机构要求》以及涉及检测、校准实验室认可的ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》都进行了修订。为了满足这些变化，CNAS及时修订发布了相关的文件。

曹实研究员对新版17011/17025涉及的能力验证变化以及CNAS能力验证的要求进行了解释说明。新版17025的改变主要体现在结果管控（要确保结果的有效性）和管理变化（过程方法 、PDCA循环、风险意识）层面。2018年3月1日发布的《CNAS-RL02 能力验证规则》中，CNAS将PT与现场评审作为CNAS对合格评定机构进行能力验证评价的两种主要方式，保证CNAS认可质量、有效性。此外，基于RL02以及实验室管理的需要、认可评审的需要、促进PTP更加规范等目的，CNAS对《CNAS-GL032 能力验证的选择核查和利用指南》进行了修订，并于2018年3月1日发布。

《化学检测实验室安全管理》

深圳海关食品检验检疫技术中心副主任 岳振峰研究员

岳振峰研究员从触目惊心的案例强调了化学检测实验室安全管理的重要性，并系统介绍了化学检测实验室安全管理相关法规与标准、化学检测实验室安全管理理念与实务。在实验室安全管理法规标准方面，与化学检测实验室关系密切的是《危险化学品安全管理条例》（2011年3月2日国务院令第591号）。岳振峰研究员介绍，现行的《危险化学品目录（2015版）》包括物理化学危害（16类）、健康危害（10类）、环境危害（2类）。最后，岳振峰研究员重点介绍了化学实验室安全管理理念与实务，他指出，首先要清楚实验室安全管理的目标、认识实验室的可能危害因素、明确安全管理与业务管理的区别以及实验室安全领域的管理范围、并制定实验室安全风险管理制度。

《实验室的精细化管理》
西安国联质量检测技术股份有限公司副总经理 张学

张学副总经理结合国联质检的发展历程和管理经验对实验室精细化管理进行了解读。从注重细节管控、资源合理利用、管理方法升级、发展思路创新等方面展开阐述。

在注重细节管控方面：追求真理（本质+底线+操守），见证公平；在资源合理利用方面：人力资源协同配合、仪器资源高效运转、网络资源不断创新、市场战略持续创新、公共关系资源有效利用、媒体资源合作共赢。将检验检测渗透到不同的领域；在管理方法升级方面：通过员工激励合理化机制和阿米巴经营理念， 实现员工利益与公司长远价值的和谐发展，使有限的资源发挥最大的效能；在发展思路创新方面：不断进行跨界创新，重点发展GIP、GLP项目。

《检验检测机构资质认定评审依据新要求》
北京国实检测技术研究院院长 黄涛

2018 年5 月7 日，国家认监委发布“国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕28 号）”，要求采用《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）作为资质认定评审依据，替代2016 年5 月31 日国家认监委印发的《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义》在资质认定评审和管理中试行。

检验检测机构资质认定评审继续遵循”通用要求+特殊要求“的模式。制定原则包括：ISO/IEC 17025:2017版的新增内容；修订了部分术语和表述修订；根据标准制定的格式进行编制。相同之处：以《检验检测机构资质认定评审准则》为基础，并且在整体结构方面未作变化。重点强调了新版17025在人员风险控制方面的新要求：确定能力要求、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控。在分包方面，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测机构项目应当事先取得委托人的书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。此外，检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序：当发现潜在不符合时，应采取预防措施。

《实验室全生命周期质量安全保障系统》

惠诺德（北京）科技有限公司CEO 黄建宇

实验室建设本质是构建专业而稳定的环境，这不仅需要各专业的科学设计，还需多专业的有机协同，以及对维保的前瞻性技术考虑，这要求在咨询、设计、施工、维保等阶段进行可视化的精密管理，由于各环节的诸多“不知道”，导致实验室问题层出不穷。

实验室全生命周期质量安全保障系统基于惠诺德团队多年在实验室建设领域编制国际标准和国家标准的经验积累，应用VR、AI、大数据、云计算等技术解决以上问题。在实验室全生命周期的各阶段以严肃游戏形式呈现实验室真实场景，让实验室使用者、设计者、建设者共同参与设计，让实验室科研单位、使用单位、工程审计单位清晰项目造价，让施工监理方明晰实验室将建成什么样子，让维保方知晓运行情况并获得提前预警，该系统提供了实验室全生命周期的质量安全保障。

《实验室资产管理服务》

赛默飞世尔科技（中国）有限公司项目经理 尹善佳

为了应对近年来企业政府和科研单位的实验室的繁多纷杂的日常管理困境，如供应商整合，减少行政管理成本，科学有效监控服务绩效水平，系统化规范化捕获仪器原始数据，智能化的进行服务计划等，赛默飞提供了一站式的实验室资产管理服务，涵盖了从维修、预防性维护、计量校准、验证、资产使用率监控系统、驻场工程师服务等多方面、定制化的服务。且使用系统对关键绩效水平进行精准的监控。从而使用用户获得硬性成本和软性成本的降低。

 本次会议由中国检验检疫科学研究院测试评价中心主任张顺合主持。

中国检验检疫科学研究院测试评价中心主任 张顺合

附：中国检验检疫科学研究院测试评价中心简介

中国检验检疫科学研究院测试评价中心隶属于中国检验检疫科学研究院，是经原国家质检总局批准成立的专门从事测试评价的机构，主要开展：检验检测检疫能力评价、能力验证、标准物质/标准样品、内部质量控制参考物质和质控品的研制；检验检测检疫能力评价体系、实验室质量管理体系和标准物质/标准样品生产质量管理体系研究；实验室信息化技术研发与推广应用；实验室仪器设备及耗材、快检产品和方法评价技术研究与服务，快检产品供应商评审服务；相关领域的国际合作。

 撰稿编辑：郭伟华