星星之火如何燎起第三方医学检验之原？——我要测网走访金域医学有感

　　我要测网讯  您可知道，当我们在医院做检查时，有可能您拿到的检验数据并非医院出具而是来源于第三方医学检验机构。近几年，第三方医学检验市场在国家医疗卫生体制改革不断深化，以及国家对第三方检验的政策放开和鼓励的利好形势下，逐渐成为资本追逐的热点。2017年9月8日，广州金域医学检验集团股份有限公司(下称“金域医学”)在上海证券交易所上市(股票简称“金域医学”，股票代码：603882)。医学检验，这一关乎消费者健康的行业，这家抢占风口高地的机构如何确保实验数据的准确性?在第三方检测市场又有何布局?近期，我要测网走访金域医学总部，了解其不同于一般第三方检测机构的管理思路。

金域医学展厅一角

　　质量管理  “软”“硬”兼施

　　从全球的发展来讲，目前美国独立医学检验市场份额占整个医学检验比例是35%，在日本将近占到了67%，而在我国目前只占到了5.6%左右，市场发展前景巨大。

　　据介绍，1994年的时候，当时中国的第三方医检市场还尚未起步，没有任何可借鉴的经验，因此当创始人团队探索医学检验外包服务在中国的运营模式的时候，很多人是持反对和质疑的态度的。基于对于行业的深刻理解和积淀，2003年金域医学正式成立，开创了国内第三方医学检验行业的先河。

创业初期员工集资购买的9万多元的切片机

　　近几年，第三方医学检验机构扩张加快，发展迅猛。据介绍，金域医学连锁布局，现已在中国大陆及香港地区设立了37家医学检验实验室，2000多个物流覆盖网点，年检测标本量超过4000万，相当于40个省级大型三甲医院的海量检测样本数据，病理标本达700万份。可检测2400余项检验项目(一般三甲医院只有800项左右)，每天为30个省(直辖市、自治区、特别行政区)的21000多家医疗机构提供医学检验外包服务。在医学检验方面，相关负责人透露，2016年金域医学约占国内第三方医学检验市场30%的份额。

　　“医学检验实验室要比一般的实验室资质门槛高很多，除了基础的CMA，CNAS外，如果要得到国际更高权威认可，需要通过全球认可的医疗实验室检测质量标准认证体系(ISO 15189)以及更严苛的美国病理学家协会颁发的全球医疗实验室公认国际级标准(CAP)认可”，相关负责人介绍道。目前，金域医学已有2家实验室通过CAP，26家获得ISO 15189认可。

　　医学检验在实验室设备方面投资数亿元，在总部的临床基因组检测中心陈列着几十台高通量基因测序仪，包括一台刚刚购置的第三代基因测序仪，均从海外进口。临床质谱检测中心则配备包括50多台进口质谱仪在内的全套设备。此外，实验室还配备全自动扫片显微镜、扫描电子显微镜等设备。在硬件设备上力争保证数据的稳定性和可靠性。

临床生化免疫检测中心

临床基因组检测中心

　　基于大量的样本和数据积累，金域医学自主研发出从样品分发到检测结果上传的信息化管理系统，其广州实验室在普检项目上已经完全实现自动化、流程化和标准化，每一个样本皆配备可追溯标码，并且检验结果可直接上传至医院数据库。

临床质谱实验室负责人讲解质谱实验室质量控制情况

　　为确保检测结果的真实性和可靠性，金域医学有一套成熟的质量管理方法：通过远程实时监控模式，将所有下属实验室的室内质量控制情况纳入国际比对数据库，确保室内质量控制;参加能力验证计划或室间质量评价活动，确保检测结果的可比性;参加溯源计划，确保检测结果与国际接轨。目前实验室检测数据缺陷率已达到万分之1.5以下，生化检验等基础类项目已达到6西格玛水平。

　　医学检验的标本特殊，对运输条件要求苛刻，当提到如何把控运输过程中的质量时，金域医学相关负责人讲道，为保证标本质量和服务的实效性，金域医学建立了医疗冷链物流服务网络，目前建立了2000余个物流网点，深入到县乡区域。冷链物流服务员工超过2000名，年揽收标本4000余万份，冷链系统使得80%的报告可以在24小时内发单。

　　人才培养 独树一帜

　　作为高新技术引领型的医学检验行业，最重要的是人才。金域医学在人才培养方面也颇费心思。金域的人才梯队中，有3名博士生导师，5名享受国务院特殊津贴人才，并且公司建立了国家博士后科研工作站，联合高校负责高端技术人才的培养。此外，建立金域大学，作为新员工入职培训、员工岗位专业培训、管理进阶培训的企业内部继续教育平台。

多头显微镜

　　在国家医疗体系内，病理医生发挥着重要作用。“作为国家稀缺人才资源，病理医生目前仅有1万人，缺口达10万人。2017年年3月，金域医学宣布成立全国最大的病理医生集团。目前金域医学已建立600余人的病理医生团队，包括400位全职医生以及200余位海内专家顾问，通过网络化的运营平台联合已建立的三重网络化数字病理会诊系统，向全国13000多家医疗机构提供医检验和病理诊断服务。

　　在学术交流方面，金域医学设立对外开放的金域大讲堂，并定期邀请业内资深专家讲解医学行业发展现状及技术研究进展。此外，为提升医学检验人员技术水平，金域医学开设培训班，主要讲授医学检验的技术以及设备的操作和原理，并且大部分课程均对外免费。走访期间恰逢嘉宾在做精彩报告。

嘉宾做精彩报告

　　食卫检验 后起之秀

　　除医学检验外，金域医学还开展包括食品卫生检测、CRO、司法鉴定、健康体检、检验试剂销售业务等非医学检验及病理诊断业务，于医疗服务产业链上不断进行业务拓展。

　　金域卫检主要开展食品、药品、保健品、化妆品、饲料等产品检测及水质、环境监测等业务。实验室获得ISO/IEC 17025(CNAS)、CMA等认证认可。卫检实验室总面积3000多平方米。检验设备先进，包括液相色谱-串联质谱仪(LC-MS-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱-质谱仪(GC-MS)、气相色谱仪(GC)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子吸收光谱仪(AAS)、原子荧光光谱仪(AFS)、离子色谱仪(IC)、红外光谱仪(IR)等。微生物实验室建有万级净化室、真菌培养室和细菌培养室等。先后参与食药局、工商局、食安办、出入境检验检疫局、农业及畜牧局等政府单位监督抽检任务达5万余次。据卫检事业部市场经理李珺卓介绍，下一步卫检事业部将重点围绕食品、保健品、药品检测等领域，完善和细化检验项目和认证认可，举办或协办食品、保健品、药品等行业研讨会，进一步扩大影响力和竞争力。

卫检事业部实验室人员在做实验

　　后记：在走访过程中，我们了解到金域医学基于全国服务网点以及庞大的检验数据，开始探索在“检验+”新模式的应用，意在打破行业边界，在大健康生态圈实现跨界融合。除了医学检验，还尝试开展体外诊断产品、CRO、B2C、卫生检验、大数据等业务。下一步，金域医学将会继续尝试与其他行业融合，拓展检验检测技术应用范围，打造检验检测新业态。

撰稿编辑：郭伟华

欲了解更多，点击进入 广州金至检测技术有限公司 >>