领域分类:医药-化学原料及制剂-其他
检测项目:无菌检查,药物,微量元素,药物研发,感官性状,成分分析,微生物限度检查,理化性质,药品,分子态无机污染物
生物医药检测主要涵盖了中药和西药、动物和植物、生物和医药化学品、生物研发等相关领域。对于生物医药产品的检测,包括微生物、生物相容性、生物基因、菌种、药品理化、安全性、缺陷、药用辅料等指标的检测。一些机构例如北检院生物医药检测中心可以提供全方位的生物医药检测服务,包括但不限于微生物检测、理化指标检测,中药西药检测等等,旨在确保生物医药产品的质量和安全性。
生物医药检测项目包括但不限于以下内容:
常规理化检测:包含干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等。
微生物检测:包括细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等。此外,还包括细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等方面的检测。
重金属检测:主要检测铅、铬、汞、砷、铜等重金属。
西药成分:对药物中的环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮等成分进行检测。
毒理检测:进行过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)等。
分子量检测:包括分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等。
其他检测项目:例如指纹图谱检测,中药指纹图谱检测,肽指纹图谱检测等。
产品名称 | 检测标准 | 检测项目 |
生物医药 | GB/T 39029-2020 | 生物产品去除重金属功效评价技术规范 |
生物医药 | GB/T 38496-2020 | 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 |
生物医药 | GB/T 38488-2021 | 微生物快速测定方法 |
生物医药 | GB/T 34224-2017 | 生物产品中功能性微生物检测 |