医药卫生产品检测
检测项: 重金属 生化检验 农药残留 理化性质 禁限用物质 鉴别 含量测定 感官性状 成分分析 二价汞 三价砷和五价砷 理化指标 常规项目 基因鉴别 药典要求 质量指标
服务详情
服务范围
(1)中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂
(2)化学药物、生物制品、原料药、药用辅料
(3)违禁添加筛查
(4)医疗用品、医疗器械、医用氧
(5)兽药及原料
(6)临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试
(7)药品包装材料及容器
(8)方法开发与方法学验证
(9)符合cGMP要求的委托研究项目
(10)新药开发及结构确证
检测项目
(1)药品鉴别与含量测定
按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测
(2)药品的杂质检查
一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查
(3)中药质量控制与检测
有害残留物检查:农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等;
药制剂中违禁添加西药的筛查:补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等
(4)中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)
(5)分析方法开发与方法学验证
提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
(6)常见毒品、兴奋剂等筛查与中毒分析
毒物筛查:如农药、重金属中毒筛查,鼠药中毒筛查及生物碱中毒筛查等;毒品定性定量分析:如氯胺酮(K粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、海洛因及吗啡等;常见兴奋剂筛查:如蛋白同化剂、麻醉剂、刺激剂及β2-受体激动剂等;生物标志物测定:25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
(7)药物结构确证与核磁共振定量方法学研究
(8)药用包装材料相关检测
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
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