医药卫生产品检测

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资质: CMA CNAS

检测项: 重金属 生化检验 农药残留 理化性质 禁限用物质 鉴别 含量测定 感官性状 成分分析 二价汞 三价砷和五价砷 理化指标 常规项目 基因鉴别 药典要求 质量指标

分类:医药 周期:7-15天 服务地点:全国

中国广州分析测试中心

特级
事业单位 500人以上 独立实验室16个

服务详情

服务背景

服务范围

(1)中成药、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂

(2)化学药物、生物制品、原料药、药用辅料

(3)违禁添加筛查

(4)医疗用品、医疗器械、医用氧

(5)兽药及原料

(6)临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试

(7)药品包装材料及容器

(8)方法开发与方法学验证

(9)符合cGMP要求的委托研究项目

(10)新药开发及结构确证

检测内容

检测项目

1)药品鉴别与含量测定

按《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典对化学原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供相关产品相关指标检测


2)药品的杂质检查

一般杂质检查、特殊杂质检查、有关物质限度及定量检查


3)中药质量控制与检测

有害残留物检查:农药残留(有机氯、有机磷及除虫菊酯等)、重金属及有害元素、二氧化硫及邻苯二甲酸酯类(塑化剂)残留、黄曲霉毒素及其他真菌毒素等;

药制剂中违禁添加西药的筛查:补肾壮阳类西药、降糖类西药、减肥类西药、降压类西药、降血脂类西药、抗风湿类西药、镇静安神类西药、止咳平喘类西药、糖皮质激素类西药等


4)中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)


5)分析方法开发与方法学验证

提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证


6)常见毒品、兴奋剂等筛查与中毒分析

毒物筛查:如农药、重金属中毒筛查,鼠药中毒筛查及生物碱中毒筛查等;毒品定性定量分析:如氯胺酮(K粉)、甲基苯丙胺(冰毒)、海洛因及吗啡等;常见兴奋剂筛查:如蛋白同化剂、麻醉剂、刺激剂及β2-受体激动剂等;生物标志物测定:25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等


7)药物结构确证与核磁共振定量方法学研究


8)药用包装材料相关检测

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
医药卫生产品检测

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微量元素检测

原辅料药及成品元素杂质分析

药包材备案

第三方检测,挪亚检测,中药检测

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