抗体类药物质量检测

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资质: CMA CNAS

检测项: 药物研发

分类:医药 周期:7-15天 服务地点:全国

广东省华微检测股份有限公司

国有企业 50-100人 独立实验室4个

服务详情

特色服务项目

抗体类药物质量检测

(1)人源化/嵌合抗体的质量检测

        ①原液:蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留

        ②成品:外观、装量检查、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性(豚鼠、小鼠)、热原质试验、内毒素

(2)鼠源性抗体的质量检测

        ①原液:蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定

        ②成品:外观、水分测定(冻干制品)、pH、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性(豚鼠、小鼠)


我们的优势

华微检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心共同组建的国有控股企业,持续专注于病毒检测,致力于打造国内最具影响力的病毒、生物安全及生物医药领域的权威第三方检测机构。

1.检测真实准确,为您的产品保驾护航

华微检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量方针,以全面质量管理为主体,以5S管理为基石,从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理,最大程度地保障检测结果的准确有效。

2.检测高效快捷,为您节省宝贵时间

华微检测坚持建一流团队,集精英俊才,引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队,搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍。配备全球先进的检测设备,总值近4000万元。持续优化检测流程,及时跟进检测需求,快速安排检测项目,缩短检测所需时间。

3.服务专业全面,助您少走弯路

华微检测致力打造一站式专业技术平台,由实战经验丰富的工程师为您提供专业的产品测试咨询服务,为您量身定做最佳的检测方案,助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司,团队组建实行内调外引相结合方式,内部建立人才调节机制,专业人才在上下级公司可双向选择、合理流动,外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才,搭建了一支经验丰富、技术过硬、梯度合理的人才队伍,可为您提供各项定制化、专业化检测服务方案。


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