服务详情
随着人口健康意识提高和法规标准趋严,对抗生素相关检测服务的需求日益增强,尤其在中国等制药大国,伴随行业规范化进程加速,抗生素效价检测服务这一细分市场得以稳步扩展。
抗生素效价服务
专注于为药品制造商和研发机构提供精确的抗生素效价检测服务,确保您的产品符合中国药典和美国药典(USP)的严格标准。
1. 遵循国际标准方法执行
● 采用《中国药典》和USP标准方法,确保抗生素效价检测的准确性和国际一致性32;
● 其检测方法为经典的管碟法,是国际上通用的、经典的抗生素测定方法67。
2. 适用产品
● 原料药:针对抗生素原料药品的效价检测,确保其符合药品生产和销售的法规要求;
● 成品药:包括抗生素片剂、胶囊、注射剂等成品药物的效价测定,保障药品的疗效和安全性;
● 兽用药品:针对兽用抗生素药品的效价检测,确保兽药产品的质量控制;
● 研发样品:为新研发的抗生素药品提供效价检测,支持药品研发过程中的质量评估。
3. 服务目的
● 选择我们,您将获得符合国际标准的高质量检测结果,确保您的产品安全、有效,并顺利通过监管审批。
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
中国药典usp, ep | 中国药典usp, ep | 中国药典usp, ep |
1. 专业技术团队
● 拥有丰富的经验,能够熟练操作和管理检测流程,确保结果的可靠性和重复性;
2. 先进的实验设备
● 包括用于菌液培养和抗生素效价测定的精确仪器;
3. 严格的质量控制
● 严格控制实验条件,如培养温度、pH值和盐浓度,以确保检测结果的准确性;
● 遵循严格的无菌操作流程,防止实验过程中的污染,确保数据的真实性和有效性。
4. 定制化服务
● 根据客户的需求提供定制化的检测服务,包括但不限于抗生素的效价测定和微生物抑制作用的评估;
● 提供详细的检测报告,包括效价计算、结果解释和建议,帮助客户理解数据并作出决策。