抗生素效价服务

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资质: CNAS

检测项: 抗生素 效价检测

分类:医药 周期:7-15天 服务地点:全国

华测检测认证集团股份有限公司

特级
民营企业 500人以上 独立实验室150个

服务详情

服务背景

随着人口健康意识提高和法规标准趋严,对抗生素相关检测服务的需求日益增强,尤其在中国等制药大国,伴随行业规范化进程加速,抗生素效价检测服务这一细分市场得以稳步扩展。

检测内容

抗生素效价服务

专注于为药品制造商和研发机构提供精确的抗生素效价检测服务,确保您的产品符合中国药典和美国药典(USP)的严格标准。


1. 遵循国际标准方法执行

     ● 采用《中国药典》和USP标准方法,确保抗生素效价检测的准确性和国际一致性32;

     ● 其检测方法为经典的管碟法,是国际上通用的、经典的抗生素测定方法67。


2. 适用产品

     ● 原料药:针对抗生素原料药品的效价检测,确保其符合药品生产和销售的法规要求;

     ● 成品药:包括抗生素片剂、胶囊、注射剂等成品药物的效价测定,保障药品的疗效和安全性;

     ● 兽用药品:针对兽用抗生素药品的效价检测,确保兽药产品的质量控制;

     ● 研发样品:为新研发的抗生素药品提供效价检测,支持药品研发过程中的质量评估。


3. 服务目的

     ● 选择我们,您将获得符合国际标准的高质量检测结果,确保您的产品安全、有效,并顺利通过监管审批。

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
中国药典usp, ep

中国药典usp, ep

中国药典usp, ep
我们的优势

1. 专业技术团队

     ● 拥有丰富的经验,能够熟练操作和管理检测流程,确保结果的可靠性和重复性;

2. 先进的实验设备

     ● 包括用于菌液培养和抗生素效价测定的精确仪器;

3. 严格的质量控制

     ● 严格控制实验条件,如培养温度、pH值和盐浓度,以确保检测结果的准确性;

     ● 遵循严格的无菌操作流程,防止实验过程中的污染,确保数据的真实性和有效性。

4. 定制化服务

     ● 根据客户的需求提供定制化的检测服务,包括但不限于抗生素的效价测定和微生物抑制作用的评估;

     ● 提供详细的检测报告,包括效价计算、结果解释和建议,帮助客户理解数据并作出决策。


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