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药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。
滴眼液相容性
生物相容性主要由材料的性质和用途决定。以及产品自身的性质、形状、大小和表面粗糙度,材料聚合或制备过程中残留的有毒低分子物质、材料加工工艺的污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性有关。材料与机体的短期接触对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症的长期接触可能有致突变、致畸、致癌作用;由于与血液的接触会引起凝血功能异常和溶血等,在考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
包材相容性检测 | 提取研究、相互作用研究、安全性研究等 | GB/T16265-2008 |