如果没有原料药的光稳定性问题，原则上原料的相容性只需要调查高温高湿即可。另外，不需要做什么的问题。新药是必须要明确的事情。如果仿制药采用与原来研究相同的辅助材料，以前不需要，但现在也要做。实际上，国内制造商发现部分辅料的质量确实不如国外，因此，目前仿制药和原研究处方一致的也是制造原料的兼容性，目的是调查辅料的质量。处方一致，但原料兼容性结果不好时，应考虑辅料的来源或型号等问题。下面是为大家带来相关知识

主要业务

药品分析

配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发

成分分析：指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等

杂质研究：分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题

方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段

药品检测

质量安全：检测是否含有有毒有害、有副作用的成分

价值药效：检测是否含有相对应的药效成分、判定价值

检测报告：产品进行国内外市场销售、资质认定等，通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题

备案申报：判断中药材，原料药是否掺假

重点服务项目  

化学药：鼻炎药品、皮肤病药膏、眼睛养护类、贴剂药物类、降压药、降血糖药、止渴糖药等

中药：减肥类中药、鼻炎类中药、中药美白类、补气血类中药、暖胃类中药、冬虫夏草鉴别、人参鉴别、灵芝品质等

保健品：减肥药、抗风湿类、人体润滑油、丰胸药、外用精油等

包材 ：安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等

制剂：吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊，透皮软膏等

客户案例

产品：眼用凝胶  要求：仿制生产该款凝胶产品   难点：确定辅料成分牌号

检测难点：1.样品中通常含有较多的微量组分，对其定性定量比较困难

                 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离，而且牌号不尽相同，对辅料的定性定量存在困难

微谱优势：1.微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法

                 2.针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法，并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求

解决方案：多样化的分离手段，通过气相色谱-质谱（GC-Ms）、液相色谱-质谱（LC-Ms）研究和强大的谱图库，帮助客户完成了该款凝胶的成分分析