药包材相容性研究

服务背景

1. 可提取物多为未知物，进行结构鉴定需要高端设备和经验丰富的分析人员。
2. 可提取物和浸出物含量低微，需要高精度的仪器设备。
3. 药物种类多，用法用量各异，可提取物和浸出物的分析评估阈值计算复杂。
4. 可提取物和浸出物的毒理评估需要专门的毒理专家。

服务内容

一、药包材相容性研究
二、一次性使用系统或组件相容性研究
三、药包材的可提取物谱研究
四、制剂的浸出物研究
五、特定浸出物检测方法开发及验证
六、可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导

服务流程

服务咨询——填写申请——寄送样品——出具报告——支付费用

服务优势

1. SGS生命科学实验室的运作依循高品质标准（cGMP & ISO17025）,通过美国食品药品监督管理局（FDA）及地方管理机构审核；
2. 拥有超过十年以上的药品和原辅包检测经验；
3. 拥有专业的研究测试团队；
4. 在国内拥有优质的分析设备，如：IR，DSC，GC-FID/MS，HPLC等，能提供专业的质量控制测试服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期，保障药品质量安全。