雌激素检测

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检测项: 限度检查 机械性能 化合物发现 成分分析

分类:医药 周期:7-15天 服务地点:全国

上海微谱检测科技集团股份有限公司

高级
民营企业 500人以上 独立实验室:未知

服务详情

服务背景

微谱在生物医药领域,将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。

检测内容

检测范围:
 
药品和保健品:中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化药、血液制品、疫苗、放射性药品、保健食品等
 
药用原料及辅料:抛射剂、增溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、渗透压调节剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗黏合剂等
 
包材检测:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多层共挤膜、预灌装、聚酯瓶、原料罐、胶塞等
 
制剂质量控制:注射液、滴眼剂、喷雾剂、颗粒剂、口服液、片剂、混悬剂、气雾剂、透皮贴剂、散剂、软膏剂、浸膏剂等
 
检测项目:
 
常规理化:pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等

微生物检测:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等

重金属:铅、铬、汞、砷、铜等
 
各种辅料:β-环糊精、交联聚维酮等
 
西药成分:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物等
 
性状:外观性状、中药材性状等
 
鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)等
 
其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
医药检测

毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析,成分分析,异物及未知物分析,稳定性试验等。

NC26-174-1987

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