为落实常态化核酸检测服务,打造15分钟核酸“采样圈”,方便市民群众核酸检测需求,大量移动式新型冠状病毒核酸采样工作站亮相街头。移动式新型冠状病毒核酸采样工作站是为在可移动的设施或环境下,进行采样、检测等活动而设立。但目前市场上核酸采样站产品良莠不齐,为提高核酸检测的规范性、准确性,保障核酸检测采样人员的安全性、舒适性,《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求》团体标准于今年5月通过立项。
T/CBMMAS 017—2022《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求》团体标准由中国建材市场协会和中国健康管理协会共同提出并归口,威盛亚(上海)有限公司、青岛海尔生物医疗有限公司、通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)等五十余家单位共同完成,包括SGS轻工产品服务高级技术经理张晓宁在内的五十余位业内专业人士受邀参与起草修订工作,于2022年6月15日正式实施。
《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求》团体标准的制定,有利于将移动式新型冠状病毒核酸采样工作站的技术要求纳入标准,保护检测采样人员与样本的安全,提升检测效率,高效、高质的服务全国核酸采样工作。
此团体标准规定了移动式新型冠状病毒核酸采样工作站的分类、设计原则、一般要求、技术要求、试验方法、标志及随行文件及包装、运输和贮存,适用于具有正压新风系统的全封闭式和具有通风组织功能的半封闭式、便于运输和快速部署的移动式新型冠状病毒核酸采样工作站的设计、生产制造和应用。
该标准分别从模块化、安全性、人性化、移动性等设计原则出发,进行了相应的规范:
1、团标对外观质量、结构尺寸进行了要求,不仅保证安全性,也从人性化角度进行考量。如采样工作站采样窗口高度,手套法兰开孔位置(高度、间距),不仅仅充分考量了采样人员的操作便捷和减少交叉感染的可能,提高采样效率及工作体验,同时采样工作站外侧相关尺寸也考量了被采样人员的便利性;
2、考虑到核酸采样工作站的移动性,即需满足实际使用时的安全性、便利性,也需方便安装和运输,该标准中对装配质量进行了要求;
3、核酸采样工作站具备了一部分移动实验室的功能,需考量其耐久性和强度,因此参考GB/T 29477移动实验室实验舱的技术要求,对底板载荷、顶板载荷等进行了要求,以确保工作站的结构可靠性;
4、为保证核酸采样工作的准确性,不受外界环境干扰,全密闭式核酸采样工作站参考GB/T 29477移动实验室实验舱的技术要求,对产品的密闭性进行了要求,包括水密性、空气洁净度等级、温湿度;
5、考量到采样站的正确使用以及工作站的可溯源性,该标准对标志、标识、使用说明进行了相应规定。
目前SGS已具备上述测试项目全部检测能力,可以为客户提供一站式解决方案。
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