登录
首页 特色检测 送检中心 检测机构 资讯 标准库 质量知声 人才频道 仪课通

核酸检测机构相继违法被查,业内人士建议机检数据直接联网上传

红星新闻 2022-05-30 点击 207 次

导读5月以来,北京已有三家第三方核酸检测实验室被查。

近日,几起涉核酸检测违法违规事件引发社会关注。

5月29日,北京市公安局官方微信“平安北京”发布情况通报称,5月28日,在对全市核酸检测机构进行督查检查中发现,“北京中同蓝博医学检验实验室”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查,将法定代表人张某某(男,52岁)等人查获,案件正在进一步工作中。

平安北京.jpg

5月27日,北京警方通报,继近日警方对朴石医学检验实验室,涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,工作中发现北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况,目前17人被采取刑事强制措施。

此前的5月22日,北京昌平警方通报,两男子通过伪造、购买虚假护士执业证书,骗取从事核酸采样资格,被采取刑事强制措施。

据国家卫健委近日披露的数据,截至目前,全国有1.3万家医疗卫生机构可以开展核酸检测,从事核酸检测专业技术工作人员达15.3万人。

5月23日的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示,进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,严格检测质量,对违法违规行为,坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。

警方通报:检测机构人为稀释样本

原始检测数据明显少于样本检测数量

日前,官方通报了几起涉核酸检测违法细节。

据北京警方通报,自今年4月25日以来,北京金准医学检验实验室有限公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪。

目前,该公司已被立案侦查,法定代表人王某某(男,43岁)等17人被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。

此前,北京另一家名为朴石医学检验实验室的第三方核酸检测机构,也被曝出违法乱象。

北京警方通报的具体细节为,2022年5月14日,监督员发现位于北京市房山区的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。此后,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。

5月27日,北京市纪委监委发布消息称,房山区卫生健康委员会副主任、医政科科长、医政科三级主任科员等三人,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,接受审查调查。

红星新闻记者注意到,为了确保核酸检测结果准确可靠,国家卫健委已采取严格检测资质准入,严格检测质量控制,综合运用好“飞行检查”、定期抽检、公布合格实验室名单等多种方式,持续提高核酸检测质量,重点加强第三方检测机构监管等多项措施。

5月19日,国家卫生健康委相关负责人在接受新华社记者采访时表示,对出现假阴性、假阳性,甚至出具虚假检测报告的实验室,加大监管力度,依法依规处理,决不姑息。

业内人士建议:核酸检测数据直接联网上传

最大限度杜绝人为修改可能

王磊(化名)是在国内某特大城市从事核酸检测业务的第三方检测机构负责人。他告诉红星新闻记者,实验室制度流程里,是不允许漏掉不检的。谁来检测数据,谁来报数据,谁来上传结果写得很清楚。同时,实验室里面还有质量管理员,要全程复核数据。“比如说原始检测数据明显少于样本检测数量,没做检测就报结果的问题,是那个检测机构的负责人知晓,下面的人员配合才能做到的。”

那么,如何杜绝类似问题?王磊认为,目前核酸检测行业里,普遍存在机检数据和上传数据分离,这是一个漏洞。“现在自动化的检测、监测系统已经普遍使用,完全可以让核酸检测设备做出来的原始数据直接联网上传,最大限度杜绝人为修改的可能。”

此外,王磊还建议,通过加强对检测耗材的监管,对检测机构的进出两个端口进行约束。

他举例,如果某个机构进了2万管的耗材,却报的是3万管的结果,这一下子就知道它没按要求做。“这一点检测机构造不了假,它没做检测直接报结果的目的就是为了省耗材降低成本,他们不可能把进来的耗材不做,直接扔掉。”

5月27日,北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂通报称,在近期的监督检查中发现,个别核酸检测机构存在严重违规行为,严重影响了核酸检测质量和疫情防控工作效果。北京对全市第三方核酸检测机构进行集体约谈,开展驻场检查。

北京公布的具体措施包括:

第一,强化行业管理和沟通协调,联合药监、市场监管、公安等部门建立核酸检查质量联合监管工作机制,进一步加强核酸检测实验室质量监管,完善工作流程,强化过程审核把关。

第二,发挥市区联合督查和协同处置机制作用,建立重点监管台账,完善闭环管理。坚持严监管、强支持并重,加强对核酸检测机构工作指导,完善内部管理,健全质控标准,强化人员培训,督促整改落实。

第三,加强信息收集及共享应用,用好常态化实验室质控评价“信息库”,注重从定期室间质量评价、核酸实验室“月审核”、核酸样本平行检测、驻场实验室监督等质控检查中收集信息,畅通市区报告机制,切实做到及时发现问题线索,果断处置,坚决严肃处理违法违规行为。

市民排队做核酸

为何核酸检测人才紧缺?

具备资质的专业人才数量有限

官方通报的典型案例中,北京昌平两男子通过伪造、购买虚假护士执业证书,骗取从事核酸采样资格,被采取刑事强制措施,也引发广泛关注。

“资金、设备容易实现,但部分检测机构建完以后运营不了,因为缺乏专业人员。”王磊介绍,核酸采样人员要求具有医学或护理学相关专业,具备医师/护士资格证书,接受采样系统培训并考核合格。实验室检测人员需要具有医学检验资格证和PCR证,只有“双证”人员才可以进行检测。

红星新闻记者检索发现,多家招聘网站均有 “核酸采样员”的招聘信息,任职资格要求为护理相关专业,有资格证、执业证。

王磊表示,很多第三方机构平常并不会养那么多专业人员,加之大规模检测任务往往来得比较突然,使得机构只能临时现去找人,这里面就会出现一些问题。“比如找不到那么多达到资格要求的人,让一个有资格的采样员带几个助理同时干。中间就可能出现有人伪造相关资质,骗取从业资格。”

王磊介绍,相对来说,护理院校、护理专业培养出的人员还算多,但疫情之前,大家都认为检验是个冷门行业,相关人才市场需求量也没那么大。因此,大专院校里有检验专业的本身就数量有限,培养出来干这行的人就更少了。此外,相关人员考检验员证,从学习备考到拿证得一年多。然后再考PCR证,该考试每年只有一两次机会。“你错过了考试时间,就拿不到这个证。”

王磊介绍,当前核酸检测行业内的人才争夺激烈,有些临时性工作,给持“双证”的检验员可以开到2000~3000元/天。“但这也造成一个后果,就是正规的实验室留不住人才。”

王磊表示,目前的技术人才数量难以支撑行业的需求,也是影响行业发展的瓶颈。“企业现在只能去找人,而没有去培养人,这方面还是希望政府多鼓励支持。”

5月13日,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,核酸检测采样队伍的扩大方面,各地也在进行积极探索,鼓励具有卫生专业背景的人员经过当地卫生健康行政部门的培训参加核酸采样工作,不仅仅是现有的医师和护士。

编辑:张圣斌
[来源:红星新闻]
检测机构入驻
相关资讯
会员动态
最新送检订单

药用复合膜异常毒性检测

塑性指数、耐火度检测

检测防割手套 ANSI

化验养发乳是否含有硝酸银?

最新特色检测
近期会议