人物专访 | 李志坤谈“新规”时代下化妆品检测行业发展

       受新冠疫情持续影响，人们佩戴口罩的时间非常长，从而也产生了一些皮肤问题，主要表现为脸部“红痒”或“痤疮”等。因此，消费者对护肤品的选购上，往往更关注化妆品的功效。为了保证化妆品的使用效果，化妆品生产企业需要在销售化妆品之前对化妆品进行功效检测。“新规”出台后，化妆品检验检测市场正迎来蓬勃发展期，但化妆品检测行业又面临了怎样考验？近日，上海微谱检测科技集团股份有限公司化妆品事业部负责人李志坤李先生接受了我要测网的采访。李志坤先生在化妆品检测行业从业经验15年，服务化妆品品牌公司超过300家，本次采访专题为：“新规”时代下化妆品检测行业发展”。就化妆品的安全性和功效性及化妆品检测机构的状况等普遍比较关心问题进行了交流，

上海微谱检测科技集团股份有限公司化妆品事业部负责人李志坤

       我要测：化妆品归属国家药监局管理，是否和药品有着相同的监管要求？如使用不当，又会对身体产生怎样的安全性问题？

       李志坤：化妆品虽然归属国家药品监管局监管，从监管层面上，药品与化妆品是严格区分开的。如果谈共性，化妆品与药品的共性是都要具备“安全性”和“有效性”的特性。其中安全性，是最基本的要求，也是关注的重点。自2020年起，国家又陆续增加了关于化妆品功效性的监管法规，是源于化妆品生产企业已基本能够保障化妆品安全性，进而对化妆品规定了更高的品质要求。化妆品不良反应大多较轻，主要是对皮肤的刺激，红痒，过敏等。一般情况下，停用一阵时间后，皮肤可以自我修复，一般无需治疗。不良反应并非因为化妆品质量原因，主要由于个体差异，皮肤敏感程度不同导致的不耐受。

微谱化妆品功效评估中心

       我要测：我国对化妆品原料相关要求以及化妆品配方表（成分表）中的功效体现。

       李志坤：我国对化妆品中成分种类和数量无强制性要求，但《化妆品安全技术规范》中对原料的类型和含量是有要求的，即原料不得对人体健康产生危害，含量添加量要在安全剂量范围内。化妆品注册备案需提供安全评估报告，评估的核心内容是原料的添加量是否超出已公布的限量使用范围，对此国家是有强制要求和规定的。企业在做好风险评估后，提交注册备案。因此，通过正规销售渠道的上市产品，都是经过风险评估后的安全产品，消费者可放心购买。

       尽管化妆品成分表是公开透明的，我们可以看到所有添加的成分，但并不能够从成分推断出化妆品功效。因为功效体现是要遵循量效原则。以护肤品中常见的多肽类产品为例，功效取决于添加量，否则即使添加了一些功能性成分，如果添加量非常少，也根本起不到相应的作用。其次是要遵循配方的配伍性，及配方透皮吸收效果。成分搭配不合理，不科学，无法被皮肤吸收，就无法发挥出效果。所以，化妆品的功效是无法通过配方表来体现的。

       我要测：请您谈一谈下儿童化妆品与普通化妆品的区别。

       李志坤：儿童化妆品对安全性的要求非常高。国家药监局规定，儿童化妆品遵循的是安全优先原则，功效非必需原则，和配方极简原则。首先是在原料的选择上，应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料；第二，儿童化妆品中禁止使用以祛斑、美白、祛痘、或者脱毛除臭等为目的的原料。如果因其他目的使用可能具有含上述功效的原料时，应当对使用的必要性和针对儿童化妆品的安全性进行评价。和普通化妆品不同，儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等角度考虑，并结合儿童的生理特点，评估所用料的科学性和必要性。特别是对香精香料，着色剂，防腐剂以及表面活性剂的添加评估等等。在外包装上，需标注“小金盾”标识。

       我要测：2021年4月，国家药监局正式发布《化妆品功效宣称评价规范》，对检测机构而言，增加了检测项目。同时相关的法规《化妆品监督管理条例》；《化妆品标签管理办法》；《儿童化妆品监督管理规定》等发布与实施，表明监管部门对化妆品的功效评价管理越来越严。对于检测机构来说，提高了技术门槛。请您谈谈新的管理办法实施后化妆品检测的难点和痛点。

       李志坤：自2020年起，国家陆续出台了很多规定。新规的出台结束了以往依赖企业自主功效宣称的制度，也结束了化妆品功效宣称评价规范。从检测机构的角度来看，号召化妆品功效宣称评价的标准目前存在一些缺失，目前已发布的相关标准，行业标准和团体标准都是不足的，存在大面积的空白。同时，一些化妆品企业和部分新入门的化妆品检测机构对新规的理解不够。目前存在的难点主要是第三方检测机构能够参考标准的方法和依据以及和客户宣称功效的关系对接不上，这种情况下，化妆品生产企业与药监局和检测机构三方需要加强磨合，和统一。

       我要测：从化妆品检测角度出发，化妆品生产企业应该如何最大程度的避免出现质量问题。

       李志坤： 国家在近几年的严格管控，正规产品出现质量问题的情况已不多见。同时，从第三方接检的情况来看，也证实问题产品出现的概率很低。出现问题的产品主要以“三无”产品和非正规渠道产品为主。这些产品生产企业在日常生产管控中没有按照规范操作。看似主观添加非法禁用原料的问题，实则是在生产过程中使用的原料没有做到批批检查；其实不同类型的化妆品生产企业，质量控制的要求本来也就不同，所以会造成同一类产品不合格率偏高。最典型的例子就是染发类产品生产企业对原料的质量控制要求会低于护肤类化妆品生产企业，因而带动企业也缺乏自律意识。国家药监局在今年推出管理体系的落地后，生产工厂和品牌方都在积极建立质量管理体系，在高质量发展的未来会进一步减少批次产品的不合格率。

       我要测：请您从市场规模和深耕机构角度分析化妆品赛道。

       李志坤：随着消费者对化妆品的需求增大，消费数量增加，国家对化妆品质量的要求也在逐渐提高，未来发展的趋势也会愈加规范和严格。目前，第三方检测市场在整个化妆品行业的容量为20亿左右。自2020年以来不断出现的行业热点，一大批第三方检测机构发现了商机，进行扩项，新注册的机构和工厂自建的评估实验室数量也在快速增长。截至目前，全国化妆品注册和备案检验机构已超过300家。功效评价实验室的建立不仅仅是硬件设施的搭建和人员的简单组合，一定是一个需要长期经验积累和沉淀的过程。深耕化妆品检测的国内大型第三方检测机构及国外检测机构至少都积累了5年以上甚至10余年的运营经验，这类具有实力的机构，在化妆品功效评价的萌芽阶段就已经铺垫好了基础，不断的用大量的案例支撑，包括有充足的受试者作为测试的正常运转保障，逐渐发展到规范这个阶段。随着时间的推移，相信在新入门的化妆品检测机构里一定会涌现出一批后起之秀。

人体功效测试

       我要测：请您分享下微谱在化妆品检测行业的发展历程、化妆品赛道布局。

       李志坤：微谱化妆品事业及消毒产品事业部成立于2014年，总部位于上海，是中国医药保健品进出口商会化妆品分会副会长单位，世界中医药学会联合会中药养颜产业分会理事单位。主要负责化妆品质量控制和未知成分分析等非标准化检测的项目。为化妆品原料商、生产工厂以及品牌方全方位服务。国内客户数量已超过5000家。在实验室建设上，微谱建立了理化实验室，动物毒理学实验室、微生物实验室，人体功效实验室，以及体外实验室（细胞实验室），和分析质控实验室。能力建设上，微谱涵盖了企业在研发、质控、备案注册、法规咨询等一站式服务体系。同时还参与了团体标准的建设。化妆品事业部团队服务布局广州、杭州、苏州、上海，基本上覆盖整个化妆品主要的聚集地。

       随着消费者数量的增加和需求量增大，消费者对化妆品质量的要求也在提高。未来，化妆品消费量保持在稳定上升的趋势。随着消费市场增加，企业在对产品安全性和功效性的自主意识也会加强，检测市场的布局也在随之发生着变化，逐渐在功效评价上开展深入研究。就整体形势上看，化妆品的安全性得到保障的基础上，消费者购买的动力往往来自于它的功效性，因此，微谱未来也会加大人力物力，以及硬件设施的投入，争取未来在行业里做到一个引领市场的角色，包括微谱人员数量的配置在国内也是相对比较多的，参与人体功效评价的工程师技术团队庞大，场地分布于上海和广州，两个独立的实验场地解决了全国辗转的问题，就近服务企业。微谱化妆品与消毒品事业部将始终贯彻“致力于成为美丽及消毒产业值得信赖的合作伙伴 ”的愿景，践行“为美丽及消毒产业的高质量发展保驾护航”的使命，尽心尽力让生产技术更前沿，让产品安全更可靠，让功效与消毒宣称有依据，令美丽护肤与日常防护更安心！！      

       关于微谱

       上海微谱检测科技集团股份有限公司（简称“微谱”），是国内大型研究型检测机构，拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、环境、食品、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。基于十多年的专业技术积累和遍布全国的服务网络，微谱每年出具近十万份技术报告，累计服务客户八万五千多家，其中包括众多世界五百强客户，高端技术水准和高质量技术服务深获客户好评。                                                                                         

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