聚焦生命科学领域，推动高新技术进步——机构巡礼青岛科创质量检测有限公司

1.公司简介

青岛科创质量检测有限公司（简称“青岛科创”）是一家生命科学领域专业的综合型科技服务企业，为国内外客户提供专业的一站式技术解决方案。青岛科创总部位于青岛，在苏州、上海、西安、天津、武汉、重庆等地区建设有多个专业实验基地和全资子公司。

青岛科创致力于搭建覆盖全国、服务全球的生命科学领域检测分析研发服务平台，为广大客户提供专业科学的检验检测、分析研发服务。主要包括药包材相容性实验、制剂质量研究、药品结构鉴定、药品检测、代谢组学、蛋白组学、基因组学、医疗器械检测、医学检测、动物毒理测试、食品检测、微生物检测、成分分析、配方研发、仪器分析及各类生物产品的标准检测等服务。

2.经营状况

青岛科创拥有检验检测机构资质认定（CMA）资质，实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，并严格按照ISO 17025和ISO 9001体系建设和管理有药学实验室、药物研发实验室、组学实验室、医疗器械实验室、医学实验室、动物实验室、食品实验室、仪器实验室等专业实验室。

先后取得青岛市食药包装材料安全评价工程研究中心、青岛市高分子材料专家工作站、青岛市药包材相容性专家工作站、青岛市仿制药研究专家工作站等行业荣誉。青岛科创作为中国医药包装协会标委会会员单位，基于自身丰富的项目经验和过硬的技术实力，参与了中国医药包装协会标椎修订的起草。

3.重点布局

青岛科创将持续专注科研水平及技术实力提升，聘请知名国家科研机构人员以及专业资深人士组成专家顾问团队，全面提升公司核心竞争力，着力打造可为客户提供专业可靠检测分析服务的技术团队。

在cGMP体系建设方面，聘请咨询公司辅助建设cGMP质量体系，人员培训方面，公司积极安排员工参加各种内外部培训，如体系管理、设备管理、设备校准员资格培训等；聘请监督、监管部门有关专家做专题讲解，不断提供技术人员的专业水平，为项目的圆满完成提供了强大的技术支撑。

为配合信息化、自动化、数字化现代化药研实验室全面建成，集团公司加速推进产业园建设，未来3年将实现流程信息化，过程控制自动化，呈现结果数字化。

4.实验室规模

青岛科创旨在建设信息化、自动化、数字化的先进药研平台，截止到2021年2月，实验室占地面积6000平，在职员工逾300人，技术及研发人员占比80%以上。

青岛科创实验室配置精良，先后引进了多台（套）世界先进一流的高端检测仪器设备，如高分辨质谱QE-HF、电子扫描显微镜(SEM-EDS)、三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）、电感耦合等离子质谱仪（ICP-MS）等，并实现全面信息化管理，所有大型仪器设备均采用网络版审计追踪系统进行管理，随时查看设备状态、管理实验数据、实时审计追踪，实现数据结果的可追溯性，确保实验结果的准确性。

公司质量保证部全面把控合规性审计、cGMP体系审核以及文件系统控制,通过专业化的质量体系控制软件对公司质量管理系统，包括文档管理、人员培训、内外部审计以及偏差等质量事件的管理，对仪器管理与验证等进行全方位的监控和管理，全面执行符合ISO17025和cGMP规范的质量体系。

青岛科创市场体量占比逐步跃升，截至目前，科创质量已累计为世界500强企业在内的2000多家生物药企、5000余家企业单位及500多家高校科研院所提供相关分析研发技术服务。积极履行企业应承担的社会责任，青岛科创坚持“科学公正、准确规范、顾客至上、持续改进”的质量方针，秉承技术创新、规范公正、协作发展的理念，为客户提供全面专业的检测分析服务，更好地协助食品监管、医药创新、科研发展，为推动国家高新技术及产学研协同进步而持续努力。

5.资质文件