我要测网讯 2021年5月11日,第三届中国实验室发展大会(简称 CLC 2021)分论专题一“实验室认可认证及相关标准”在北京国家会议中心盛大召开。
大会由中国仪器仪表行业协会与世信国际会展集团主办,中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司承办。大会以“智慧·安全·绿色”为主题,聚焦我国实验室建设与管理、实验室安全、智慧实验室、认可认证、试剂及实验动物、标准物质、实验室数据管理、危化品管理等话题,邀请国内外知名专家及企业代表,就广大实验室科研、管理人员所关注的热点、难点等关键问题展开讨论,为中国实验室发展带来前沿资讯和科科学解决方案。
会议现场
本次分论坛由中国合格评定国家认可中心曹实研究员主持。
中国合格评定国家认可中心 曹实研究员
《CNAS实验室认可及相关政策要求》
CNAS是中国唯一一个认可机构,这个认可机构开展主要是三大类的认可,即认可认证机构、认可实验室、认可检验机构。从国家层面来讲,各项相关标准、评价体系趋于完备。其中资质认定自我承诺,国家政策的变化,对CNAS有较的影响。此次报告中,曹实先生重点实验室认可制度,介绍了CL01-A002《在化学检测领域的应用说明》、《实验室认可远程评审方案》等几个文件的要求变化。
中国认证认可协会技术标准部主任 李喜俊
《合格评定领域实验室国际国内标准发展》
截止2020年底,我国共有各类检验检测机构48919家,营业收入3550.1亿元,向社会出具检验检测报告5.67亿份,全行业人员141.19万人。截止2020年12月31日,认可实验室11531家,其中检验检测实验室9440家,标准物质生产者24家,能力验证提供者92家,实验动物机构8家、科研实验室3家,累计认可检验机构652家。李喜俊主任在报告中重点分享了 国家质量基础设施中的检验检测、国际标准层次与我国标准化管理机制及合格评定检验检测标准现状,合格评定用检验检测国家标准共40项,其中已发布32项目,在研8项,认证认可行业标准(RB)检验检测类标准共134项,发布标准66项,在研项目68项。未来人工智能、区块链技术、云技术、物联网等新兴技术发展将会突飞猛进。然而如何确保合格评定机制适应数字转型及工业4.0的发展,如何制定反应新技术发展的合格评定政策标准也是未来的挑战。
北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司总经理 唐凌天
《质量控制结果评价与质控图绘制方法》
质量控制的目的是为确保结果有效性。唐凌天总经理就内部和外部质量控制、质控图绘制及实用工具三个方面进行了详细分享。 重点介绍了质控图绘制的依据标准,控制限,常见的X-图,R-图两种控制图及其应用。最后介绍了质控图在线生成的免费工具、实验室服务能力查询工具、临界差在线计算工具、产品质量检测技术能力评价工具等。
北京市疾病预防控制中心 刘丽萍
《浅谈实验室管理中的对设备的关注点》
ISO/IEC17025:2017于2017 年11月30日正式发布。我们国家的实验室认可和资质认定能力评价标准在2018年也发生了较大的变化,2018年3月1日,CNAS发布CNAS-CL01:2018新版《检测和校准实验室能力认可准则》,于2018年9月1日起正式实施;实验室面临如何依据新版标准构建体系文件或对原有体系文件进行修订或换版的问题。设备的安装与验收、设备使用、维护与维修、仪器设备档案管理、仪器设备操作规程编写、仪器设备量值溯源、设备检定/校准状态标识等是实验室管理中重要的环节,使用记录本、检定校准、标识、期间核查、发生故障的仪器如何处理、仪器档案是否动态管理都是仪器设备管理的关注点。
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