中医药效如何保“效”？ 从中药质量标准及检测技术“下功夫”（内附视频回放）

2021年1月25日，由《分析测试学报》编辑部、我要测网、中国广州分析测试中心联合共同主办的“中药质量检测技术”专辑线上论坛顺利召开，近千人报名参加。

中科院大连化学物理研究所研究员、本草物质科学研究室主任梁鑫淼担任本次论坛主持人，中科院上海药物所研究员、中药标准化技术国家工程实验室主任果德安作了内容精彩丰富的主旨报告：《中药质量标准及检测技术研究》。

果德安研究员在报告中分析了目前中药质量研究主要面临的三个方面的难题：

一、需要解决制约质量标准制定的基础科学问题
       近代中药研究主要借鉴化学药物研究方法，是通过还原论思维、单一成分研究，但难以解决中药复杂性问题；此外，研究方法过于简单，导致现行中药质量标准偏低，难以控制中药质量。因此，果德安研究员指出，需要建立符合中药复杂体系特点的分析方法学体系，以及通过化学（发现化学成分）-代谢（明晰体内成分）-生物分析（确证药效成分）相结合，来阐明中药质量相关成分，保证明晰中药药效成分。       

二、对于构建符合中药复杂体系特点的标准体系，当下主要存在的问题有：
       1、化学药物单一成分标准模式不适合中药复杂体系；
       2、缺乏整体控制，质量可控性低，合格假药频现；
       3、中药标准未获国际认可，缺乏国际标准话语权。
      

 三、国家标准是中药质量的基本保障，中药检测是国家标准的重要补充。在发展高效精准的中药质量检测技术方面，目前存在的主要问题有：
       1、缺乏精准高效的中药质量创新检测技术和方法；
       2、尚未形成与国家标准相互补充的检测方法体系；
       3、缺少中药质量大数据库和检测平台等支撑体系。
       

在报告上，果德安研究员也从三个方面分享了团队近年来的研究：
      

  一、质量标准导向的重要基础研究
         果德安研究员强调，中药质量研究的理念和指导思想是：深入研究——浅出标准，并介绍了中药复杂体系“三位一体”分析方法：通过化学（发现化学成分）-代谢（明晰体内成分）-生物分析（确证药效成分）相结合，来阐明中药质量相关成分，保证明晰中药药效成分。
       

二、中药整体质量标准体系创建
       国家标准是中药走向世界的必要前提，是促进国内标准提升的引擎。果德安研究员分享了中药标准体系构建的整体思路，即以协调互认的标准制定理念，结合整体质量控制的核心技术，坚持普遍适用性的指导原则。在这个过程中，他表示应坚持通过比对研究策略、国际引领技术、协调互认机制的研究方法，来推动我国中药整体质量标准体系的创建。

如中药相似品种及掺伪品的比对研究策略，红参标准研究中，与相似中药(人参、西洋参、三七)进行比对研究，该策略已成为欧美药典草药标准制定的“规定动作”。
       如在建立国际间实验室的协调互认机制方面，目前已有高效薄层鉴别同步分析（中国-瑞士实验室同步分析）和高效液相实现方法互认（中国-奥地利-美国实验室互认），这确保了制定的标准分析方法的重现性和耐用性。
        除此之外，他还介绍了美国药典中药标准、中药标准欧洲药典进展情况。

美国药典中药标准进展情况：在国家新药创制重大专项和国家中医药管理局行业专项等国家项目支持下，已完成92个中药标准的起草工作，其中提交美国药典62个，已有15个中药52个标准收入美国药典；丹参、三七、灵芝、穿心莲、积雪草同时进入 膳食补充剂卷(Dietary Supplement Compendium)和草药卷(Herbal Medicine Compendium)。
        中药标准欧洲药典进展情况：目前已经有丹参、三七等80个中药标准进入 欧洲药典(多数由欧盟内部制定) ；我国专家从201 4年开始加入欧洲药典标准制定中，目前已经完成56个中药标准的起草C作，制定的钩藤、虎杖、水红花子、泽兰、桔 梗、地黄等16个标准进入欧洲药典，钩藤是我国科学家制定的第一个欧洲药典标准。
       

三、质量检测技术创新及支撑体系创建
       1、发展中药多模式质谱检测新技术，建立了色谱-多模式质谱-数据处理综合应用的中药检测新技术，破解了中药成分复杂而难以检测和鉴定的难题；
        2、创建中药外源性有害残留物检测新方法及标准体系，优化专属的提取方法，发展灵敏、高通量的检测方法，突破了有毒有害物质衡量分析技术的瓶颈；
        3、创建中药质量检测相关的系列数据库，首次系统构建了覆盖有效性的安全性检测的中药数据库，为中药精准检测及市场监管提供了有力支撑；
        4、创建国家和省部级中药质量检测平台。
       

在本次论坛上，果德安研究员还与在线参会的观众们进行了有效的互动，为观众们进行了专业的答疑。本次论坛从内容形式上均广受观众们的喜爱，在论坛结束后，他们纷纷线上留言，感谢本次论坛的主持和报告嘉宾，以及主办方。

 本次论坛：【视频回放】中药质量检测技术”专辑线上论坛