大咖来啦！校准实验室认可现场评审问题集锦！

校准实验室认可现场评审问题汇总

1.定期监督评审，对于多地点实验室，应覆盖全部地点，评审报告中评审地点和需要按分场所描述的部分，均应按分场所描述。评审组只要有分场所能力范围相关的评审员，应安排对分地点做部分监督。如果该评审组没有安排分场所相关专业的评审员，需要提前联系项目主管确认如何监督该地点。

2. 定期监督评审，技术能力没有变化时，可以不做附表1、2、3。有变化时，附表可以只列出发生变化的项目，项目序号不要重新排，与认可证书中序号保持一致。监督+扩项评审的附表也建议只列变更和扩项的项目。

3. 评审报告附表1，授权签字人推荐表，只需要组长签字，因此，该表的填写正确性由组长负责，请组长注意：

a. 附表1与附件2的“授权签字领域”描述要一致（附件2描述不规范或错误时，要先修改附件2）；

b. 表述严谨、简练。（不需要包含“申请认可的”、“获认可的”等文字，直接写专业范围即可。推荐使用“专业领域（或产品）＋检测或校准”写法。比如“金属材料检测”、“机械零件几何量检测和长度校准”）。小型实验室的项目较单一时，可以直接写项目，如“电磁流量计检测”、“扭矩扳子校准”。“检测”或“校准”两字不要省略。

c. “缩小”、“扩大”、“变更”授权签字范围，以及“新增”授权签字人，在附表1“备注”栏注明。通常该信息也要在附件2中“需要说明的问题”栏说明。

d. 机构只有单一地点，整体搬迁时，评审报告可不做附表1、2、3。分场所或部分项目搬迁时，需要做新地点的附表1、2、3。原地点搬迁后需删减的项目，不需要评审组作出附表删减。 

3. 备注栏，因制作证书附件时会删除该列全部信息，所以限制范围或对认可能力补充说明类信息不要填写在该列。

4. 整改报告中涉及的质量记录、合同、发票等证明材料应是复印件，而不应是原件。

5. 地址变更（搬迁）的不定期评审：

★按照认可评审作业指导书，只评审要素：5.3、5.5、5.6，其中5.6只有当搬迁的仪器设备需重新校准时适用，如需拆卸安装的标准装置；

★关注环境条件、实验室电气安全等要求；

★ 确定某些设备是否能正常运行时，可以做现场试验或演示试验。

★评审报告提交：报告正文、附表1（搬迁后新地址相关授权签字人，这次有授权签字人变化，请给评审确认）、附表2（新地址项目）、附件1，如有不符合项、现场试验，则提交附件3、4等。其他：日程表、公正性声明、机构廉洁自律承诺、首末次会签到表、日程表、资料汇总表。 

6. 实验室申请资料中填报的是作废版本的方法。应与实验室沟通了解实际情况，如果实际实验室在用的是有效版本，属于填表人员疏忽，应修改申请书。资料审查意见中可以描述说明，但评审报告不需要再提。如果联系实验室了解后，确认实验室未识别该方法已作废，开不符合项。

7. 已发布但未到实施日期的标准、文件，实验室不知道，开观察项（尤其是标准要求变化较大，实施日期临近的情况下）。 

8. 记录等不完整的不符合项的整改：记录不完整不能在原来的记录上补充信息，更不能把整改材料的日期统一写成之前记录的日期；（记录只能当时完成）整改的证实材料如果是对以前记录的补充，什么时间做的就写什么时间。

以上是中国合格评定国家认可中心CNAS校准实验室认可部高级主管，高级工程师林志国老师在以往的实验室评审中解答部分汇总。

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讲师简介：

林志国，CNAS校准实验室认可部高级主管，高级工程师。长期从事校准实验室认可评审管理工作。