如何做好实验室原始记录
1、记录的基本要求
(1)检测测试过程的基本步骤和依据;(2)参加检测人员的资格;(3)检测使用的仪器设备及场地;(4)检测实验环境条件;(5)检测分析的数据;(6)检测分析结果的判断;(7)检测实验的结论等。
2、记录种类
凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面,都必须认真做好记录,与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类:
(1)技术记录技术记录是进行检测所得数据和信息的积累,包括:检测过程的原始记录、导出数据(简称:原始记录)、合同、任务单,以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。
(2)质量记录质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体,主要包括:质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。
3、记录管理
(1)所有的记录必须指定专人负责管理;(2)制订各类记录的保存期限;(3)涉及客户的记录应制定保密措施,以保护客户信息和所有权;(4)记录应保存在适宜的环境及设施中,有效防止污损、变质、虫蛀和丢失;(5)记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求;(6)超过保管期限的记录,由管理人员造册,经批准后,按有关程序予以处理;
4、如何做好原始记录
原始记录是编制检测报告的主要依据,也是必要和可能时再现试验的依据,因此,必须记录完整、真实、清楚,对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外,公众号实验室ISO17025提醒:还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。
检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据,是形成检测报告的原始凭证,因此,必须规范化:
(1)原始记录信息要完整:原始记录应包括以下内容:a)检测的方法依据;b)使用的仪器设备名称、型号及编号;c)检测时的被测样品标识;d)检测时的环境条件;e)检测观察结果、数据及其计算;f)检测人员和复核人员签字;g)其他必要的说明。
(2)原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容,不得使用铅笔书写;(3)原始记录因笔误或计算错误需要更改时,应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据,在其右上方写上正确数据并有更改人的签章;(4)正确使用法定计量单位;(5)使用统一格式的原始记录。
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