宣贯会丨防疫物资出口法规、认证的那些事

　　4月9日，由深圳市市场监督管理局主办，深圳市质量检验协会承办的“防疫物资出口法规和认证要求”线上宣贯会在我要测网网络讲堂平台成功召开，近千人报名参与。深圳市市场监督管理局计量和认证处郭力军处长担任主持，特邀SGS医疗器械认证中国区项目经理奉成高和CCQS中国区个人防护产品认证工程师马弯弯担任授课老师。直击医疗器械产品的出口难点，高频次线上互动，赢得了一致好评。

　　郭力军处长表示希望通过这次宣贯会，能有效解决企业在出口标准以及市场准入认证方面、假证、无效证方面遇到的困扰，提高防疫物资产品的质量，协助企业满足防疫物资出口要求，杜绝认证领域的不规范行为。越是焦躁的时候，企业越应该沉着应对，利用好这个契机，对比国外标准和认证的要求，夯实技术家底，在做出口认证时，一定要做到正式、合规，不仅要找欧盟公告的正规机构，还要留意认证范围是否符合要求。

　　奉成高老师主要讲解了欧美相关法规监管概况、防疫物资出口欧美技术要求、欧美紧急使用授权、SGS助力方案四个方面进行讲解。他详细介绍了中国、美国、加拿大、日本、澳大利亚等国家医疗器械监管相关标准规定，详细介绍了医疗器械获取CE标志的步骤。奉老师重点提示，企业必须与目标市场的进口商和监管机构提前沟通是否符合资格进入紧急采购通道，否则可能会无法清关。

　　马弯弯老师从个人防护装备的基本概念解析、相关产品标准介绍、欧盟法规与认证流程进行讲解，重点讲了防护口罩、化学防护服和护目镜这三类产品。马老师还解答了欧盟对于个人防护用品和医疗用品的区别、常见的KN95口罩欧标测试和国标测试的主要区别、PPE产品的认证模式和认证流程是怎样的、企业应提前准备哪些技术文件等目前企业非常关心的问题。

　　郭力军处长提示，近期深圳市市场监督管理局会按照总局和省局的统一部署开展专项整治，重点整治仿造、冒用、买卖认证证书和认证标志以及未经批准从事认证活动的违法行为，一旦发现问题就会严肃处理。充分发挥认证在经济市场中的信用证和国际贸易中的通行证的作用，结合一带一路，倡议更多的国内机构输出中国认证。重点强调，质量和信誉是我国立足世界、走出去的根本所在，出口企业一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动，加强产品质量管理，维护中国产品信誉和形象。

　　视频回放：“防疫物资出口法规和认证要求”线上宣贯会