此次新型冠状病毒的疫情发生后,国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》,立即启动医疗器械应急审批程序,目前已批准近十家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
为帮助中小企业客户顺利申请、使用上述产品,全力服务疫情防控需要,华测艾普现将申请、使用情况做如下说明:
01申请流程
咨询了解
企业可拔打400-066-2176全国热线或联系业务同事了解详情。
确定方案
确定检测方案及服务内容
填写申请
照实填写申请单及情况说明,认真阅读知情同意书并签字
样本采集
检测采样包统一发放,严格按照《采集指南》自行采集样本,并密闭送检
收样检测
实验室验收样本,确认无误后上机检验
出具报告
在收到样品后,48h内出具检测结果
02检测流程
03采样说明
采取自行采样的形式,相比于去医院的筛查,可降低因接触高危人群所产生的交叉感染风险。
采集方式
咽喉分泌物采集
采集部位
无菌拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,
应注意避免触及舌部。
采样环境
采样时尽量独处一室,
避免与他人共处,防止飞沫传播。
采样前后房间开窗通风至少20分钟。
04温馨提示
新型冠状病毒属于RNA病毒,存在很不稳定,容易变异的特点。针对该病毒及疾病的研究还将继续加深。故本检测可能会发生疑似病人结果阴性的情况,建议结合受检人的症状及影像学特征等其他检查方式综合评估。
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上海华测艾普医学检验所有限公司
上海市静安区江场三路309号101室
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