当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻,为保障消毒类产品安全有效供给,国家卫生健康委办公厅发布了《关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》(国卫办监督函〔2020〕99号),为疫情防控提供有力支持。
检科测试集团凭借丰富的检测经验,为海外企业提供消毒类产品检测及备案服务。集团将加快产品检测速度和备案时间,帮助企业产品更快投放使用,为消毒类产品安全有效供给提供有力支撑,全力支援疫区,做好疫情防护工作。
需要了解以下内容:
1、消毒产品备案流程
申请入网注册用户;
网上提出申请(符合条件受理);
受理;
审核;
决定(批准/不予批准);
出具《行政许可判决书》发放许可证书 /出具《不予行政许可判决书》。
2、需要准备的材料
新消毒产品卫生行政许可申请表;
省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见;
研制报告;
质量标准;
检验方法;
产品生产国(地区)允许在当地生产销售的证明文件(进口新消毒产品);
在华责任单位授权书(进口新消毒产品);
申报委托书(委托代理申报时需要提供);
可能有助于审查的其他材料 。
3、针对紧急上市的消毒产品
海外企业需准备:
产品说明书;
产品的具体包装规格;
产品作为消毒产品在原产国的证书;
在华责任单位提供产品质量安全承诺书;
产品在原产国的检测报告;
企业的生产许可证;
产品的生产许可证。
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