2019年11月13日,陕西省市场监督管理局网站发布关于2019年全省保健食品检验能力比对试验结果的通告。
2019年6月至10月,陕西省市场监督管理局组织开展了全省保健食品检验能力比对试验。本次比对项目涵盖保健食品4大类9个检测项目,分别为“危害元素类:铅、总砷;微生物类:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌;非法添加类:酚酞、西地那非;功效成分类:维生素C、总黄酮、钙”。52家保健食品企业,12家检验机构,共64家单位参加了此次比对试验。
比对结果满意率如下表:
项目名称 | 检验机构结果满意率 | 企业结果满意率 |
铅 | 83.3% | 37.9% |
总砷 | 83.3% | 50% |
金黄色葡萄球菌 | 100% | 79.4% |
沙门氏菌 | 100% | 85.7% |
酚酞 | 100% | 83.3% |
西地那非 | 90.9% | 81.2% |
维生素C | 100% | 81.8% |
总黄酮 | 100% | 73.3% |
钙 | 91.7% | 44.4% |
从评价结果来看,检验机构的整体情况良好,结果满意率也相对较高,2家省级检验机构及7家第三方检验机构参数全部满意,3家第三方检验机构出现了个别项目可疑和不满意。保健食品企业在微生物、维C和非法添加项目上,满意率也相对较好,接近或超过80%,总黄酮满意率达到73%以上,元素项目满意率低于50%。
针对检验能力比对试验结果出现的问题,各企业要开展问题原因分析,并进行整改。辖区监管部门在日常监督中,要根据《保健食品生产许可审查细则》现场审查记录表6.9项,“对不能自行检验的项目,企业应委托具有合法资质的检验机构实施检验,并留存检验报告”的规定要求,重点核实企业产品检验相关内容,查看委托检验合同、发票及委托检验的原始数据、分析报告,对不完全履行出厂检验义务的企业,依法严肃处置。
附件1 检验机构保健食品检验能力比对结果汇总表
机构 项目 | 铅 | 总砷 | 金黄色葡萄球菌 | 沙门氏菌 | 酚酞 | 西地那非 | 维生素C | 总黄酮 | 钙 | ||
陕西省食品药品监督检验研究院 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西省疾病预防控制中心 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | / | / | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西省中医药研究院食品化妆品检验检定中心 | 不满意 | 可疑 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西科仪阳光检测技术服务有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西新时代生物转化检测有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西中检检测技术有限公司 | 满意 | 满意 | / | / | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
西安国联质量检测技术股份有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
谱尼测试集团陕西有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 无能力 | 满意 | 满意 | 满意 |
陕西华研检测技术有限责任公司 | 可疑 | 可疑 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 不满意* |
广电计量检测(西安)有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
广州金至检测技术有限公司 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
黑龙江省天润检验检测研究院 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 | 满意 |
附件2 保健食品生产企业检验能力比对结果 汇总表
企业名称 | 比对结果 |
陕西澳邦大能医药科技有限公司 | 基本满意 |
陕西正晟康源生物医药有限公司 | 基本满意 |
陕西大志药业有限公司 | 基本满意 |
西安汉瑞宝生物工程有限公司 | 基本满意 |
陕西鹤鸣健康科技有限公司 | 基本满意 |
陕西罗麻丹医药有限公司 | 基本满意 |
陕西神龙药业有限公司 | 基本满意 |
西安斯强实业有限公司 | 基本满意 |
西安天美生物科技股份有限公司 | 基本满意 |
西安天一生物技术股份有限公司 | 满意 |
西安康缘生物工程有限责任公司 | 基本满意 |
陕西天行健生物化工技术有限公司 | 基本满意 |
陕西天森生物工程科技有限公司 | 基本满意 |
西安五洲理肤科技有限公司 | 基本满意 |
年青保药业有限公司 | 基本满意 |
西安皇家医疗保健品有限公司 | 基本满意 |
西安华盛生物制药有限公司 | 满意 |
咸阳秦昆生物医学工程有限公司 | 满意 |
西安方兴制药有限公司 | 不满意 |
西安艾尔医药科技有限公司 | 基本满意 |
陕西慧科植物开发有限公司 | 基本满意 |
陕西老峰农生物科技有限责任公司 | 基本满意 |
汉中永杨医药科技发展股份有限公司 | 基本满意 |
清华德人西安幸福制药有限公司 | 基本满意 |
三原华洲医药生物工程生产基地 | 不满意 |
西安三江生物工程有限公司 | 满意 |
陕西嘉禾药业有限公司 | 基本满意 |
陕西百圣生物工程有限公司 | 基本满意 |
陕西恒天易德生物工程有限责任公司 | 不满意 |
汉中天然谷生物科技股份有限公司 | 基本满意 |
陕西国仁健康药业有限公司 | 满意 |
陕西嘉禾生物科技股份有限公司 | 满意 |
西安创美药业有限公司 | 基本满意 |
陕西德通宝医药科技有限公司 | 满意 |
陕西开普勒生物科技有限公司 | 基本满意 |
益禾保健(西安)有限公司 | 不满意 |
杨凌伊美时食品有限公司 | 不满意 |
杨凌萃健生物工程技术有限公司 | 满意 |
陕西今正药业有限公司 | 基本满意 |
陕西去病药业有限公司 | 基本满意 |
陕西仁康药业有限公司 | 不满意 |
陕西润欣康生物科技有限责任公司 | 满意 |
西安利君制药有限责任公司 | 基本满意 |
陕西凯瑞生物医学科技有限公司 | 不满意 |
陕西洋县志建药业科技有限公司 | 不满意 |
陕西达利食品有限公司 | 基本满意 |
安康金泰药业有限公司 | 基本满意 |
陕西科学院制药厂 | 基本满意 |
陕西宏基药业有限公司 | 基本满意 |
中国咸阳保健品厂 | 不满意 |
陕西紫泉饮料工业有限公司 | 不满意 |
西安神龙制药厂 | 基本满意 |
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