检查不合格 一化妆品厂停产整改

化妆品生产许可证编号

粤妆20161443

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101771183933C

企业负责人

姜万夫

质量负责人

姜勇

生产地址

广州市白云区良田镇金盆村第五经济合作社金布庄北片工业区A-3栋

检查日期

2019年3月20日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

　　一、机构与人员

　　未配备专职的质量管理部门负责人；质量负责人不熟悉岗位工作职责，未能保证质量管理体系的有效运行；不能提供员工培训记录，未落实企业培训制度。

　　二、质量管理存在问题

　　未能提供部分抽查产品的批生产记录，无法进行产品追溯；不具备部分出厂检验指标检测能力；未建立原料、包材、中间产品、成品的质量检验标准。

　　三、厂房、设施及设备存在问题

　　更衣室换鞋柜；洗手消毒设施不能正常使用；灌装车间、外包装间与外界直接连通，现场人流、物流易造成交叉污染；未按产品工艺划分清洁区、准清洁区和一般区；未能提供生产车间环境监控计划及相关监测记录；染发剂原料存放于临时搭建的杂物间，无相关防鼠、防虫、防尘、防潮设施；未提供2019年工艺用水的内部检验记录。

　　四、物料与产品管理存在问题

　　包材仓存放部分染发膏半成品，且未标示半成品名称、批号、生产日期等信息；部分产品宣称富含黄芪、丹参、当归、侧柏叶等植物提取物，实际配方中无上述成分；未按制度规定留样，未能提供抽查产品的留样；均未能提供抽查产品一年内的销售记录。

处理措施

　　广州市白云区圣迪雅化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。

发布日期

  2019年3月29日