梁成珠谈“金标准”AOAC的发展动态

　　我要测网讯 在检测行业，有这么一句话，“得标准得天下”，还有一句话是：“一流企业重标准，二流企业重产品”。这两句话对这个行业造成了非常深远的影响。其实，AOAC就处在这样一个状态。经过130多年的发展，AOAC已成为一个倍受国际瞩目的、致力于食品和农业领域的分析方法验证和认可的国际组织。AOAC已被国际认可为金标准的颁布者和验证者。其工作宗旨为提供世界范围内可信赖的分析检测方法。在第十二届中国科学仪器发展年会（ACCSI2018）上，AOAC中国分部主席梁成珠博士就AOAC在食品检测领域中的应用及发展动态作了大会报告。

AOAC中国分部主席梁成珠博士

　　梁博士在报告中谈到，AOAC发源于美国，130多年以来，美国为了促进农产品的生产需要使用化肥，由此，化肥需要定价，要定价就需要了解化肥的质量，了解质量就需要有检测机构，最后各利益相关方发布了一个同类标准对化肥进行检测。在1886年，美国农业部创办了AOAC，通过建立检测标准来维护贸易公平。到1927年，由FDA管理AOAC，1979年AOAC从FDA脱离出来，它的业务范围包括化学分析、微生物、转基因，方法验证、实验室质量控制和实验室认可，工作范围是由美国扩展到国际，从政府机构扩展到高校和行业。

　　经过135年的发展AOAC国际成为食品和农业领域分析方法验证和认可的国际组织，中国分部是由AOAC总部批准成立的专门设在中国的分布组织，主要帮助中国会员了解AOAC，参加AOAC的各项活动，协助AOAC总部联系中国会员，组织各项专业培训及国内外的国际标准和国家标准。AOAC国际通过政府机构和研究机构及在各个国家的分部，包括企业进行检测。随着国际贸易环境的不断变化， AOAC的宗旨始终不变，是由各个利益相关者共同表决达成一致的检测标准。

　　AOAC中国分部的目标是追踪食品安全国际标准动态，加强交流合作，第二是参与国际标准制定，提升标准水平和影响力，第三是借鉴国际经验，加快食品安全标准的国际化进程，第四是推动标准互认，畅通食品贸易。

　　中国分部每年举办会议，举办AOAC会议宗旨，主要是介绍食品安全检测最新技术；比较国内外食品检测技术和标准；了解AOAC标准的验证规则；提供国内外专家交流平台。会议会邀请国际标准制定的专家和中国标准的专家进行技术交流，来的会议代表国外比较多，中国是政府和企业参加的比较多，这个分部这几年也接受了许多其他国家的分部交流，同时中国分部官方网站，帮助AOAC总部联系国内实验室进行方法制定、协同研究及验证。

　　最近中国分部参加的工作比较多，主要包含以下内容：

　　第一是标准跟踪评价工作，这项工作是受卫计委的委托，和中国检验检疫学会合作，对中国检验方法进行评价；

　　第二是咨询服务；

　　第三是培训，主要是标准方面的培训；

　　第四是组织一些能力测试活动；

　　第五是AOAC总部和中国分部的沟通和联系；

　　第六是负责国际标准的转化和应用。

　　跟踪评价主要包含以下四方面内容：

　　一、方法的缺失评价（一是对比基础标准和产品标准的方法缺失；二是不能满足监管目的和国际贸易需求的方法缺失）；

　　二、评价方法的适用范围、方法性能指标、操作步骤，检验方法标准的的匹配性、适用性、规范性；

　　三、评价方法的可比性（一是与国际标准方法比较评价，二是同一标准方法中存在相同适用范围的多个检验方法的评价；

　　四、研究食品安全国家标准检验方法性能指标的确认和评价程序 。

　　近年来AOAC发布的标准体系和我国的标准体系不太一样，它有自己一套完整的标准体系，第一是官方分析方法，这占主要的大头，第二是性能测试方法，这是标准的标准，第三是标准方法性能指标要求，我国现阶段最缺少的就是后面这些部分，需要加强研究。

　　2011年到现在发布的AOAC标准详见上图。

　　梁博士在第三部分给大家分享如下，他谈到AOAC的标准制定与国际贸易的联系，1963年FAO和WHO建立了联合食品标准计划，主要目标：一是保护消费者的健康，二是确保公平食品贸易。WTO协议认定CODEX Alimentarius为制定食品安全标准的国际组织，现在我国新的标准法也启用国际互认。

　　AOAC的标准如何申请？很多中国专家也想把自己做的标准通过AOAC的标准，也做了很多的努力，和中国不太一样，任何人都可以提出，提出以后由利益相关人成立不同的小组，然后建立标准方法性能要求，之后征集方法，征集专家，是针对于全球，然后是专家审核小组审核方法和初期版本状态，专家审核小组审定初期方法即成为最终方法的建议，最后官方方法理事会决定最终方法，最终版本的发布是全球来应用的。

　　利益相关者小组和中国不同，中国大部分强制性标准是国家标准，均由政府相关部门牵头实施，而AOAC是由政府、工业、商业实验室、学术界和其他方法开发者参与，大家举手表决，三分之二以上举手表决同意即可通过。

　　标准方法包含哪些性能要求？需要清楚地指出检测目标和定义，清楚指明检测目标物和定义，还要向标准的使用者提供判定原则。方法征集只要能够满足标准方法性能要求，对于任何人均可以提出要求。

　　AOAC关注的热点问题？和我们中国一样，是食品安全、食物防护和食品造假；通过一些培训，组织能力验证；制定方法和标准促使食品安全达到要求。

　　这五个工作小组也是近几年来比较关注的领域，这五个委员会刚刚成立不久。下面就是对每一个委员会工作小组的详细介绍。

　　可替代方法（ISPAM）：制定统一的、国际公认的替代（快速）化学和微生物方法标准验证指南。目标是达到最佳效率，避免重复工作，以满足法规和产品安全测试要求。

　　试剂测试分析（SPADA）：美国陆军测试与评估副部长邀请Johns Hopkins 大学应用物理实验室和AOAC INTERNATIONAL来共同制定威胁性试剂的标准方法性能指标（SMPRs）。SMPRs是一个关于检测限、假阳性/假阴性率、预测值等最小分析性能特征的说明。SMPR同样描述了目标病原体和特定生物体的包容性和排他性测试。

　　膳食补充剂（SPDS）：优先制定25个膳食补充剂的SMPRs。目标是为美国国立卫生研究院/ 膳食补充剂办公室提供：缺乏科学有效方法的膳食补充剂/产品清单；确认清单中方法确认的优先顺序；在选定优选方法成为候选方法的方法验证过程中提供专家指导。

　　婴幼儿配方及成人营养素（SPIFAN）：该小组已经建立了营养素的方法性能指标。自2010年来，已完成28个SMPRs并成为了标准，同时完成了43个初始官方标准。小组成员由政府实验室、工业界、学术界和其他相关研究机构的顶级专家组成，并且AOAC已和ISO签订协议，双方在乳清蛋白和脂肪酸标准制定方面加强沟通并互认。

　　战略性食品检测标准计划（SPSFAM）：建立影响社会共识的方法，为食品工业战略成长发展食品相关标准。SPSFAM代表AOAC INTERNATIONAL组织机构，其中一些是世界级的食品企业。