与REACH不一样的注册、评估体系——澳大利亚工业化学品输入系统

　　澳大利亚工业化学品新法规框架尚在制定之中，委托立法、技术导则尚未出台，上海化学品研究与评议基地建议，相关中国企业尽早研究该法规，重点关注其中的六种输入类型和一个目录，减少新法规可能带来的冲击。

　　1. 法规内容简介

　　新法规将建立澳大利亚工业化学品输入系统(AICIS)，并设立执行主管，负责管理工业化学品的输入(包括制造和进口)事宜。

　　输入者必须在每个注册年度(从9月1日起计)内进行注册，并缴纳注册费用。如果没有进行注册就输入化学品将被处罚。企业在输入工业化学品时，将基于化学品对人类健康和环境的风险水平确定其类型。

　　不同类型的输入，需承担的法定义务不同。低风险输入(豁免的输入及报告的输入)，无需执行主管实施评估，输入者负有保存记录和报告信息的相关义务。中度到高度风险的输入，需要获得执行主管签发的评估证书，并需符合证书中的要求。输入者也可以申请商业评估许可，部长可签发例外情况许可。

　　评估证书中的工业化学品，在证书生效5年后将被列入澳大利亚工业化学品目录。目录中的工业化学品，任何注册人都可以输入，但必须符合列表中的规定，并承担保存记录和报告的相关责任。

　　执行主管可以启动对工业化学品的评估，或与工业化学品相关的其他事项。执行主管需发布评估声明、评价报告及法规下的其他相关信息。任何人可以向执行主管提出申请，要求对其认定的商业机密信息不予公布。

　　法规同时也包含监控、实施及履行澳大利亚在国际协定下义务的相关条款。

　　2. 注册

　　(与欧盟REACH法规相似，“注册”也是澳大利亚新法规中的重要环节，但具体过程却存在显著的区别。REACH框架下，一种物质只需要注册一次;而澳大利亚新法规中，则是年年需要注册。)

　　每个注册年度(自每年9月1日起计)，输入者必须在启动工业化学品输入前，进行注册，并缴纳注册费。未经注册即输入化学品，将面临惩罚。

　　3. 工业化学品的分类和评估

　　新法规下化学品输入分为六种类型：列表中的输入、豁免的输入、报告的输入、评估的输入、商业评估的输入、例外情况的输入。各类输入应依照所属类型及对应规定执行，新法规中规定了违反规定时的罚款标准，如：未经许可就输入工业化学品，可能面临500罚款单位(13-14年度每个单位是144.36澳元)的罚金。

　　申请人可以独自或联合，就输入某种工业化学品向执行主管申请评估证书。执行主管将在考虑风险、使用条件、评估报告等信息的基础上，决定是否签发评估证书。对于签发的证书，执行主管将在AICIS网站上发布评估说明。一般而言，评估证书上将包括物质的名称、评估范围、相关输入或使用条件等内容。

　　4. 执行主管启动评估

　　执行主管有权启动对工业化学品及相关事务的评估。新法规中评估可以分为两类，第一类是对需要获得评估证书的工业化学品的评估;第二类是对其他化学物质或相关事务的评估。评估过程中，执行主管都会考虑物质输入和使用中的风险，并向相关机构征集信息

　　5. 澳大利亚工业化学品目录

　　执行主管将建立并保持《工业化学品目录》，目录将在AICIS网站上公开发布。目录中包含的内容包括：

　　a) 该工业化学品的CAS名称和CAS号;

　　b) 该工业化学品的分子式(如已确定);

　　c) 该工业化学品评估的范围;

　　d) 该工业化学品输入或使用的相关条件(如输入量、场所等);

　　e) 就输入该化学品向执行主管提供信息的特定要求;

　　f) 与该工业化学品相关的其他信息。

　　执行主管签发评估证书的工业化学品，在证书生效并满5年后，该工业化学品将列入目录。

　　目录中的化学品，任何注册人都可以输入，但必须符合目录中列出的相关规定。(这比欧盟REACH法规宽松了很多。)

　　6. 信息、报告责任

　　属“报告的输入”类型的工业化学品，在输入前应向执行主管提交报告，并缴纳相应费用。

　　每个注册年最后一个月开始的四个月内，输入化学品者必须向执行主管提供年度声明，说明其在上一个注册年度内输入工业化学品的情况及类型。此外，持有评估报告的人员、之前12个月内输入过工业化学品的人员，一旦获取关于物质危害的新信息，需要向执行主管报告。

　　输入者需要保存记录，以支持其所输入工业化学品的类型，执行主管有权要求输入者向其提供这些信息。

　　此外新法规中禁止出于确定化妆品的输入类型之目的，开展动物试验，这与欧盟的相关立法相一致。