17家药企GSP被撤/收

　　7月11日-12日，山东2家药企被收回GSP证书;广东1家、江西10家、湖北4家药企被撤销GSP证书!

　　湖北4家药企GSP被撤销

　　7月12日，湖北省药监局发布撤销GSP公告，因湖北达诚医药有限公司、武汉海林生物制品有限公司、武汉昕和生物医药有限公司和湖北大润生物药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》(国家总局令第13号)规定，该局依据相关规定，撤销上述4家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　山东2家药企GSP被收

　　7月12日，山东省药监局发布公告，山东汉申医药有限公司、淄博颐宁医药有限公司等2家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》，依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　广东1家药企GSP被撤销

　　7月11日，广东省药监局发布2016年第12号撤销GSP认证证书公告，撤销广东今来药业有限公司的GSP认证证书，并评定其信用等级为“严重失信”。

　　据了解，广东今来药业有限公司未按批准的许可内容从事药品经营活动，严重违反《药品经营质量管理规范》规定，广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定，评定其信用等级为“严重失信”。

　　以下为广东今来药业有限公司详情：

　　●许可证号：粤AA0201390

　　●证书编号：A-GD-15-0267

　　●企业名称：广东今来药业有限公司

　　●法定代表人/企业负责人：常群峰

　　●质量负责人：余笑红

　　●注册地址：广州市黄埔区骏雅北街3号803房

　　●撤销日期：2016年7月11日

　　●违法事实：1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

　　●信用评定等级(自撤证之日起生效)：严重失信

　　同日，广东省药监局发布《关于限期办理<药品经营许可证>变更的公告》(2016年第6号)，该局在监督检查中发现，广东今来药业有限公司未经许可已搬离核准的注册地址和仓库地址，原注册地址无人办公、无经营活动，原仓库的设施设备已搬空，已不具备经营药品的基本条件。

　　根据《药品管理法实施条例》第七十四条和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，广东省药监局要求广东今来药业有限公司在本公告发布之日起3个月内提交变更申请。

　　逾期仍不办理变更手续的，将依法宣布其《药品经营许可证》无效。

　　江西10家药企GSP被撤销

　　7月11日，从江西省南昌市药监局获悉，近日该局开展了药品零售企业飞行检查工作，对30家药品零售企业进行了飞行检查，着重检查药学技术人员在职在岗、索证索票、药品储存、处方药销售、特殊药品管理、购销渠道、制度建立、计算机管理系统控制设置等内容是否严格执行GSP规定。

　　根据飞检结果，此次有10家药品零售企业因严重违反《药品经营质量管理规范》，被撤销药品GSP认证证书。此外，该局还责令18家药品零售企业限期整改。

　　从具体检查情况看，被撤销GSP的10家药品零售企业均存在严重(主要)缺陷和一般缺陷。其中安义县利民药店主要缺陷有8项(不合格比例超过10%)，一般缺陷8项，是严重(主要)缺陷最多的。