2016年4月7日,韩国食品药品安全部(MFDS)通过WTO发布公告,内容关于修订医疗设备标准规范的技术法规草案,通报号为G/TBT/N/KOR/637。
技术法规草案将医疗设备标准规范与国际电工委员会(IEC)、国际标准化组织(ISO)的国际标准保持一致,共有49个标准规范需要做修改。草案对电力驱动医疗设备的10个标准进行了颁布,23项标准进行了修订。此举旨在保护医疗设备的安全和质量,保护消费者权益和生命安全。
通报评议截止日期为通报发布之后60天。
详情参见:
http://www.tbtguide.com/bzhyjy/tbzx1/tbttb/201604/t20160414_158209.html
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