国外质检体制机制的比较研究

第一节 主要发达国家质检体制机制

　　一、美国

　　美国是一个市场自由竞争的联邦制国家，市场在质检体制中发挥了显著的作用。在风险驱动下，美国的质检体制机制不断地演变与完善。美国最重大的改变时期，是在19世纪后半叶，食品掺假事件频繁爆发与社会舆论予以揭发的“进步主义时代”，美国政府颁布了一系列质检领域法律法规，进行了大刀阔斧的机构改革，设立了一批质量安全风险的专业监管机构，逐渐形成了美国质检体制机制。

　　(一)美国质检机构与职能

　　1.国家标准技术研究院(NIST)。1901年成立。直属商务部。负责建立国家计量基准与标准;发展为工业和国防服务的测试技术;研制与销售标准的服务;提供计量检定和校准服务;参加标准化技术委员会制定标准;进行技术转让，帮助中小型企业开发新产品。此外还承担防火、抗震技术及应用计算技术等研究工作。其计量处(OWM)致力于促进美国计量法律、法规和标准的统一，以实现在市场上的买卖公平。国家计量大会(NCWM)，地方计量处以及商业、工业、消费群体的代表和联邦机构共同参与美国计量处的活动，制定形式统一的法律、法规和实践方法的标准。

　　2.动植物卫生检验局(APHIS)。隶属农业部，负责监督和处理可能发生在农业方面的生物恐怖活动，外来物种入侵、外来动植物疫病传入、野生动物及家畜疾病监控等，从而保护公共健康和美国农业及自然资源的安全。

　　3.食品安全与检验署(FSIS)。隶属农业部，负责食用肉类、家禽和蛋产品的监管。包括：重新检测进口商品，确保这些产品达到美国的食品安全标准;派6800多名兽医驻厂，确保产品达到安全标准;特别检查标签等其他消费者关心的问题，如在屠宰场检查包括屠宰前后的检验，在蛋处理厂检查蛋壳破碎前后的检验;设定标签要求，以及屠宰与处理要求，并拥有执法权力;与疾病控制与预防中心合作，进行流行病学调查;评估州一级监管项目是否“至少达到了”联邦监管的要求;开发新的检测手段;开展消费者教育。

　　4.食品与药品管理局(FDA)。隶属卫生教育福利部。对除食用肉类、家禽和某些蛋制品之外的所有食品，7%以下含量的酒精饮料，药品，生物制剂(包括血液、疫苗和移植手术用组织)，医疗器械，动物用药和饲料，化妆品，以及医疗与大众消费品中会产生辐射的产品、罐装水进行监管。具体职能包括：消费者与病人安全保护;科研和教育民众;售前评审;产品质量、安全与一致性检验。

　　5.国家公路交通安全管理局(NHTSA)。隶属运输部。负责对汽车、车座椅、摩托车、轮胎、卡车、儿童安全座椅等产品进行监管。致力于拯救生命，防止伤害，减少因道路交通事故引起的经济损失。通过消费者教育、研究、安全标准的制定，以及执法行为来达成这一目标。在对机动车与交通安全质检管理中，“运作与研究”是该机构最主要的(占用超过80%的人力资源)工作，包括数据研究与分析、公路安全项目、安全保证(执法)、安全履行(规则制定)和日常管理服务;驾驶员登记;公路交通安全授权与高透明度执法;为各州提供大量资金(总计占全年预算的70%)，帮助减少公路伤亡。

　　6.管道与危险原料管理局(PHMSA)。隶属交通部。监管运送液态危险原料的容器以及输送管道，包括各类气瓶、铁路罐车、汽车罐车、散装罐车等移动式压力容器，以及气体长输管道、气体配送管道和液体管道。

　　7.酒、烟草税与交易局(TTB)。隶属财政部。对酒类、烟草、非酒类酒精产品进行监管。具体职能有：依照联邦法律进行生产许可证的发放，并通过调查、审核申请、实验室检测来监管产品、标识、广告和营销;实施消费者教育项目;与行业、国内外政府，以及其他相关组织合作，通过教育、合作和公开交流以促进企业的合规行为，同时保持适当的监管水平以保证公众安全。

　　8.消费品安全委员会(CPSC)。美国联邦政府的机构之一。负责容易引起火灾、引起一氧化碳中毒、使儿童受到伤害等所有大众消费品(15000多种)的质检管理。具体职能包括：保护公众以免受由大众消费产品所带来的不合理风险或伤害;帮助消费者评估大众消费品是否达到了相应的安全程度;研制统一的标准，并将州与地方间规章的冲突降到最小;促进对产品引起的伤亡事故的研究与调查。

　　9.环境保护局(EPA)。美国联邦政府的一个独立行政机构。履行杀虫剂类产品(杀虫剂、灭啮齿动物产品、杀真菌产品)的监管行为，同时监管危险化学品和有毒物质。

　　10.海关及边境管理局(CBP)。隶属国土安全部。负责监管毒品、其他违禁品，防止害虫和疾病流入。

　　(二)美国质检管理方式与手段

　　1.限制型监管

　　(1)法律。通过《食品安全现代化法案》《食用肉检测法案》《食品、药品和化妆品法案》《现代食品与药物法》《联邦农业促进与改革法案》等，对食品、农产品、药品、化妆品质量安全进行监管;通过《消费品安全法案》《联邦危险品法案》《可燃纺织品法案》《包装防毒法案》《制冷器安全法案》等，保护消费者生命健康。

　　(2)计量。主要是联邦计量法，涉及专门类产品(如肉类和禽类)或商品组(如定量包装商品)。1905年美国组建全国计量大会(NCWM)，目前由美国国家标准技术研究院(NIST)负责。NCWM可以制定法律、规程并被州和地方机构所采用。全国50个州都执行NIST44号手册，即《计量器具的规格、允差和其他技术要求》。美国农业部的一些机构也执行这个手册。同时，各州计量法律和规程，涉及大宗商贸计量。

　　(3)标准。一是ANSI标准，属于国家标准，绝大多数由其认可的行业协会制定，其余由ANSI自行制定;二是政府特有标准，由政府各个部门出台的标准，如DOD美国国防部标准、DOE美国能源部标准、ABS美国海运局标准、AES美国原子能委员会标准等。政府特有标准大量采用ANSI自愿性标准。

　　(4)认证。即UL认证，是美国以及北美地区公认的安全认证。

　　(5)召回。依据缺陷产品召回制度，产品的生产商、进口商或销售商在得知其生产、进口、销售的产品存在可能引发消费者健康、安全问题的缺陷时，依法向职能部门报告，及时通知消费者，设法从市场上和消费者手中收回缺陷产品，并进行免费修理、更换。

　　2.经济诱导型监管

　　(1)质量奖，即马尔克姆·波多里奇国家质量奖。1987年制定《质量振兴法案》，以美国前商业部部长的名字命名实施国家质量奖。美国标准技术院(NIST)受商业部技术署的授权管理该奖。美国质量学会(ASQ)在NIST的指导下，负责马尔克姆·波多里奇国家质量奖的日常工作，并在质量奖有关的质量概念、原理和技术上不断发展、改进和提高，特别是在计量、质量创新等方面很有特色。该奖适用于制造业、服务业和小企业，每年评审一次。

　　(2)产品责任保险，即强制产品责任险。为保护消费者，美国强制要求在当地销售产品的厂商全部投保，企业因所生产、出售或分配的产品有缺陷(设计或生产上出现的错误、产品不符合安全标准或没有提供恰当的警告标签及说明书等)，导致使用或操作该产品的第三者受到人身伤害或财物损失所负的法律责任。

　　(3)产品损害赔偿基金，是超级基金，分为两部分：有害物质反应基金和关闭责任基金。以1980年《综合环境反应、补偿与责任法》为依据，针对用于从船舶或者任何岸上的或者近海岸的设施排入环境的有害物质的立即排除，和政府用于有害物质的排放造成财产和自然环境的损害所需要的清扫费用和补偿要求的支付。有害物质反应基金，主要用于环境污染治理和环境生态功能的恢复，承担任何放射性的和大部分非放射性的现场排放的费用。

　　3.辅助型监管。建立“国家伤害电子监控系统”，美国消费品安全委员会(CPSC)主管，是实现产品质量伤害监控职能的电子信息系统。该系统利用统计学技术，从全美的医院中选择一定数量医院的急诊室，作为其伤害监控的信息来源。通过对收集到的产品质量引起伤害信息的处理和后期调查，有效帮助确定有危害产品的源头，对其进行及时监管，进而将产品危害控制在发生的早期。