近日,恒一科技集团顺利通过了由中国合格评定国家认可委员会、河北省市场监督管理局组织的现场+远程扩项评审。新增了洁净工作台、生物安全柜、洁净室、紫外消毒器、荧光定量PCR仪、超微量分光光度计、核酸提取仪、数字温度计、柴油十六烷值机、汽油辛烷值机等仪器的检测、校准项目,拥有了核酸实验室全项检测、校准及验收能力。医疗计量检测技术处于全省领先地位。
资质情况
扩项评审情况
CNAS实验室认可证书
本次计量认定专家评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》及其他相关认可规则文件,通过现场察看、远程及现场查阅记录报告和仪器设备档案、现场试验以及召开座谈会等方式,对联华公司申请扩项项目的能力情况进行了全面的审核。
评审会议
CMA资质证书
本次CMA扩项范围涵盖:“洁净场所、卫生计生”等,评审组成员严格遵循相关评审考核程序,经过审核,一致认为公司具备相关检测能力,符合评审通用要求和管理办法,新扩项项目准予通过。
项目情况
本次扩项项目介绍
评审过程中,计量事业部全体员工精心准备、积极配合,以良好的精神风貌和专注的态度获得了专家组的好评!专家组认为:公司质量管理体系运营有效,设施与环境条件满足工作开展需要,仪器设备配置及准确度能够符合申请扩项技术标准,人员能够熟练掌握专业技术知识且数据处理正确,具备本次申请扩项的各项能力,一致同意通过本次申请项目。
本次扩项部分项目
CNAS部分项目 | ||
测量仪器名称 | 被测量 | 技术规范 |
荧光定量PCR仪 | 温度 | 聚合酶链反应分析仪校准规范JJF1527 |
浓度 | ||
超微量分光光度计 | 浓度 | 微量分光光度计校准规范JJF1836 |
核酸提取仪 | 温度 | (自动)核酸提取仪校准规范JJF1874 |
振动频率 | ||
取液量 | ||
回收率 | ||
全自动分液系统 | 容量 | 移液器检定规程JJG64 |
超低温冰箱 | 温度 | 环境试验设备温度、湿度参数校准规范JJF1101 |
蒸汽灭菌器 | 温度 | 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范JJF(浙)1120 |
压力 | ||
数字温度计 | 温度 | 数字温度计校准规范JJF(苏)95 |
医用人体秤 | 质量 | 医用人体秤校准规范JJF(皖)86 |
肠内营养泵 | 流量 | 肠内营养泵校准规范JJF(浙)1147 |
温度 | ||
血液流变测试仪 | 黏度 | 血液流变测试仪检定规程JJG(新)11 |
温度 | ||
分光光度法流动分析仪 | 检出限 | 分光光度法流动分析仪校准规范JJF1568 |
柴油十六烷值机 | 十六烷值 | 柴油十六烷值机校准方法T/CMA HG038 |
汽油辛烷值机 | 辛烷值 | 汽油辛烷值机校准规范JJF(辽)306 |
液体颗粒计数器 | 粒子数 | 液体颗粒计数器检定规程JJG1061 |
低本底α、β测量仪 | 探测效率 | 低本底α、β测量仪检定规程JJG853 |
电磁流量计 | 流量 | 电磁流量计在线校准规范LLF(苏)228 |
CMA项目 | ||
检测对象 | 检测项目/参数 | 技术规范 |
洁净工作台 | 洁净度 | 洁净工作台JG/T292-2010 |
噪声 | ||
照度 | ||
沉降菌 | ||
风量 | ||
风速 | ||
扫描检漏 | ||
气流状态 | ||
生物安全柜 | 洁净度 | Ⅱ级生物安全柜YY0569-2011 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-2010
|
高效过滤器的检漏 | ||
噪声 | ||
照度 | ||
下降气流流速 | ||
流入气流流速 | ||
洁净室 | 洁净度 | 洁净室施工及验收规范GB50591-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-2010 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011 |
高效过滤器检漏 | ||
静压差 | ||
送风量 | ||
排风量 | ||
温度 | ||
相对湿度 | ||
噪声 | ||
照度 | ||
浮游菌 | ||
沉降菌 | ||
紫外消毒器 | 紫外线强度 | 紫外线消毒器卫生要求GB28235-2020 |
紫外线泄露量 |
科学公正、准确高效
本次扩项工作的完成,不仅拓宽了集团在检测、校准领域的业务范围,提升了公司专业技术服务品质,增强了企业市场竞争力,也为各企、事业单位提供更加全面、高效的计量服务,确保医学量值的准确性提供了有力保障!
恒一科技将以此次扩项评审为契机,继续坚持“科学公正、准确高效”质量方针,为推动地区经济社会高质量发展,打造地区一流的综合检测基地而不懈努力!
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