为贯彻《化妆品监督管理条例》及配套法规文件的实施,切实做好新法规体系下化妆品质量安全检测相关工作,全面提升质量安全负责人综合能力,降低生产经营过程中的违规风险,促进企业建立完善的化妆品质量安全体系,我要测网将联合会员单位于9月起陆续开展 “2022 化妆品质量检测及新规范解读系列”网络研讨会。会议将围绕化妆品最新法规解读、化妆品生产质量管理规范、化妆品安全技术规范、化妆品检测新技术等。
9月28日,我要测网播出化妆品质量检测及新规范解读系列第二期:化妆品安全安全技术规范。来自上海市质量监督检验技术研究院顾宇翔工程师和广东省科学院微生物研究所(我要测网高级会员)孙延丽高级工程师做客我要测,带来了精彩报告。本次直播采用主直播间+视频号同步直播形式,共1658人观看了直播。感谢广东省科学院微生物研究所(我要测网高级会员)对本期会议的大力支持!
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报告人:广东省科学院微生物研究所高级工程师 孙廷丽
报告题目:化妆品安全技术规范(22版)导读
化妆品安全技术规范,是技术性法规,是《化妆品安全监督管理条例》的技术支柱,也是我国最权威的化妆品技术法规包括功效评估。
实施化妆品产品及原料注册与备案检验的技术法规;化妆品及原料安全性检测的技术标准,也是实施化妆品与原料安全性评估的技术支撑。2015年版《化妆品安全技术规范》实施以来,共经历8次修订,逐渐调整了化妆品中的禁限用组分要求;调整了部分准用组分的限量要求和限制条件;调整了铅、砷的管理限值要求,增加了镉的管理限值要求;根据国家食品药品监督管理总局规范性技术要求,收录了二噁烷。同时,在适应性与可操作性进一步提高。增加名词和术语,细化概念;概括技术进步情况,更新技术要求内容、标准方法,动态更新,及时淘汰旧方法,使用新方法。取消原卫生规范对欧盟化妆品规程(76/78EEC及2005年11月21日前的修订内容的自动引用,修订内容根据需要另行规定。)
化妆品安全通用要求中,规定化妆品应经安全性风险评估,确保在正常、合理的及可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害;化妆品生产应符合化妆品生产规范的要求。化妆品的生产过程应科学合理,保证产品安全。化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学实验方法和人体安全试验方法等。化妆品应符合产品质量安全有关要求,经检验合格后方可出厂。
报告人:上海市质量监督检验技术研究院正高级工程师 顾宇翔
报告题目:化妆品安全评估报告中涉及的风险物质及其检测方法
《化妆品安全技术规范》中准用着色剂中的风险物质,考虑到着色剂中杂质的限量通常在%和‰量级,以及方法的可推广性,采用液相色谱法或者气相色谱法是较为合适的选择,当遇到严重的机制干扰或者杂质限量值很低时考虑质谱联用法。如果难以获取各个杂质的标准品,也可以参考GB1886.104-2015中非色素有机物的测定方法,采用归一化法的手段完成定量;或者GB 1886.217-2016中测定副燃料的纸层析法。
化妆品一般可认为是各种原料的组合,原料的安全性是产品安全的前提,对原料中带入的风险物质进行评估是化妆品安全评估的重要组成部分。随着原料安全评估的深入开展,会逐渐发现越来越多的风险物质,这就需要有相关检测方法配套,健全化妆品的安全保障技术支撑体系。
化妆品质量检测及新规范解读系列第三期于10月20日播出,敬请关注!
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