广州将在这一领域打造千亿级检验产业集群

在充分总结抗疫经验的基础上，结合生物医药产业下一阶段发展需求，广州市近日印发《广州市加快推进医学检验产业集群发展实施方案》，力争打造千亿级医学检验产业集群，培育3—5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业，进一步推动广州市医学检验产业集群向更高更优水平发展，全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，建设医学检验产业集群高地，将医学检验打造成广州“新名片”。

广州市关于加快推动医学检验产业集群发展的实施方案

一、 发展基础

广州市医学检验产业发展起步早，基础好，涌现出以金域医学、达安基因、万孚生物等为代表的一批行业领先的龙头企业。

依托广州国际生物岛、广州科学城，中新（广州）知识城等创新载体，以及丰富的优质医疗卫生资源，形成以医学检验服务为主导，汇聚体外诊断试剂设备研发制造、病理诊断、物理治疗、数据服务、冷链服务等上下游关联市场主体的产业集群。

2020年，全市医学检验产业规模超过450亿元，近年一直保持中高速增长，技术研发能力、经营企业数量等多项指标都位居全国前列。

二、总体要求

（一）指导思想

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记对广东重要讲话和重要指示批示精神，立足新发展阶段，加强生物安全防控和治理体系建设，提高生物安全治理能力，加快构建支撑全市生物医药产业高质量发展的现代产业体系，总结抗击新冠肺炎疫情经验，通过强化要素支撑、调整产业结构、规范行业标准、优化应用场景，激发医学检验产业创新活力，加快推进医疗、医保、医药联动改革，释放生物经济新动能，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。

（二）主要目标

“十四五”期间，力争打造千亿级医学检验产业集群，培育3—5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业，全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，建设医学检验产业高地，打造成为广州产业“新名片”。

三、主要任务

（一）提升自主创新能力。加强实验室耗材、功能性蛋白、培养基等关键原材料的研发生产，加快光学传感器、离子敏场效应晶体管、智慧生物芯片等关键基础元器件的自主研发和技术攻关，全面提升产业链供应链稳定性和抗风险能力。以服务国家重大战略任务和实施重点工程为目标，争取组建国家级重大创新平台，推动技术创新突破，研发高技术含量的体外诊断试剂、检验检测仪器设备，增强产业核心竞争力。

（二）推动产业数字化转型升级。推进医学检验技术与新一代信息技术融合创新，建设医疗样本资源公共管理和服务平台，盘活科研创新资源。在确保数据安全的前提下，逐步开放医疗健康数据，推动行业基础研究和应用基础研究发展。

（三）发展实验室自建检测方法（LDT）项目。支持第三方医学检验机构开展LDT项目业务，探索形成有关指导原则和管理办法，通过医疗机构试点、项目备案等措施，有条件允许自主创新、已验证安全性和有效性的LDT项目服务于临床推广。

（四）推进医疗联合体建设。鼓励医院的临床检验、病理诊断等业务对外合作并参与医联体、医共体建设。支持医院的医学检验、病理、影像等科室与第三方医学检验机构合规共建。推进医疗机构临床检验结果互认，提高医学检验质量把控和同质化水平，实现医学检验、病理诊断、医学影像等服务、资料和信息的共享。

（五）建立第三方“亚专科”体系。发挥第三方医学检验机构优势，开展全面优质专科特检服务；推动诊疗一体化，打造第三方“亚专科”服务生态；协同医院共同进行专科学科建设和人才培养，辅助医院科研机构开展临床科学研究。

（六）深化推广医学检验项目。鼓励医疗机构根据临床实际需要，联合第三方医学检验机构开展的新项目，提出新增医疗服务价格项目申请。支持第三方医学检验机构通过与医疗机构合作共建，推进医保覆盖更多的医学检验项目。

（七）拓宽医学检验的应用场景。将专业化、规模化的“平战结合”抗疫模式应用于重大公共卫生、公共健康的实践，做好大规模检测能力储备。拓展即时检验（POCT）、家庭自检应用场景，提升医学检验的覆盖范围、提高医学检验应急、快速调集能力。探索开展“护士银行”服务，鼓励广州地区医护人员提供互联网+护理、居家护理、社区康复护理、慢病管理等服务。

（八）打造智慧医学检验产业新生态。推动“检、诊、疗”各环节与智能技术深度融合，引入工业互联网、人工智能、数据服务等领域的产学研机构共同参与，开发智能化医疗设备诊疗系统，打造智慧医学检验和医疗产业生态，大力支持医疗人工智能应用落地。

（九）完善医学检验行业标准。建立医学检验诊断数据质量控制标准体系、使用规范及管理细则。提高地方标准的科学性、合理性和可操作性，引领全行业标准制定。

（十）支持龙头企业提升规模。以产业链整合为导向，鼓励龙头企业跨领域、跨区域对外投资、交叉持股、兼并重组，形成上下游一体化的企业集团。支持符合条件的创新型企业上市融资、发行债券、并购、重组。

四、保障措施

（一）加强组织领导。

一是加快推行“链长制”，依托广州市生物医药与高端医疗器械产业链、医疗与健康产业链，市领导挂帅统筹全局性工作，研究需市级层面综合协调解决的重大事项，督导区级链长开展工作。二是强化市、区联动，完善各级各部门齐抓共管的医学检验产业集群发展工作机制、常态化沟通机制。三是组建工作专班，通过“链主（分链主）企业+产业联盟”，在关键领域率先建立行业标准，联合中小企业围绕产业链关键环节开展协同攻关。围绕产业发展需要，坚持政府引导、社会参与和市场化运作，落实主体责任，协同推动重大规划、各项政策措施落到实处，推动产业持续健康发展。

（二）壮大人才队伍。

一是不拘一格引人才。针对第三方医学检验机构行业特点，放宽高端人才认定条件。鼓励医学检验人才多样化就业、执业。二是事业发展留人才。对第三方医学检验机构专业技术人才在业绩认可、项目申报等方面，在同等条件下给予优先考虑。向第三方医学检验机构开放科研项目。三是科学培训育人才。对具备资格的第三方医学检验机构开展专业技术人才培训予以认可。

（三）优化产业生态。

一是提高产业服务水平。设立药械申报服务中心，优化产品注册审批流程，加快推动医学检验产品研发上市。强化重大产业项目招商服务，在生物医药产业集聚区加快布局高端医疗器械、精密仪器设备生产项目，打造高质量制造业集群。二是促进产业协同。积极开展跨行业交流、资源对接活动，促进医院与第三方医学检验机构之间深化共建合作。三是引导产业“走出去”。推动广州医学检验产业品牌全球化营销，支持企业“抱团出海”开拓市场，增强行业国际影响力。

（四）激励担当作为。

鼓励有关部门锐意进取、担当作为。支持创新发展，先行先试，宽容失误。坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重，严格落实“三个区分开来”要求，对于在全国无先例可循或者政策界限不明确而发生偏差，发生有关风险；因先行先试而出现失误或者未达到预期效果的情况，要区别对待、恰当处理。做到失职追责、尽职免责。切实增强部门干事创业的积极性、主动性和创造性，发扬“闯创干”的改革精神。