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第三方机构开展非强制检定计量器具校准需哪些资质?总局最新回复了这些问题

我要测 2021-08-17 点击 302 次

导读第三方机构开展非强制检定计量器具校准需哪些资质?未取得资质认定证书能否进行试验?医疗器械检测机构检验人员的50%中级职称人数认同等能力吗?CMA分包怎样合理?

       我要测网编辑汇总了近期国家市场监督管理总局相关问答与相关部门回复。

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1、第三方机构开展非强制检定计量器具校准需哪些资质?

第三方机构对其他企业开展计量器具校准大多数提供的cnas认可资料清单,想问一下,除了这个还需要CMA许可吗?CMA许可清单中是否要包含所检计量器具清单?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:检验检测机构从事计量校准活动,无需取得检验检测机构资质认定( CMA )。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持!

有机认证包装标注问题.png

2、有机认证包装标注问题

已经获取有机产品认证书的企业所生产的有机食品的包装上是否可以不贴有机溯源码?

认证监督管理司:

您好,当产品作为有机产品销售时,按照《有机产品认证管理办法》第三十四条“获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上,加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称。” 

没有CMA认证的检测报告.png

3、没有CMA认证的检测报告

本公司在组织招投标过程中,发现其中一家投标公司的标书资料中有份检测报告存疑。该报告上没有CMA认证和CNAS认证标志,但是其委托的检测机构宣称具有CMA资质。咨询三个问题:
  1、若检测机构具有CMA资质,是否其报告的任何报告都是经过CMA认证的?
  2、该检测报告原件上没有CMA认证标志,是否代表没有经过CMA认证?
  3、没有CMA认证的检测报告,是否在投标过程中具有法律效应?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:检验检测机构对外出具检验检测报告应当符合《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内、依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。"第二十一条“检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的、应当在其检验检测报告上标注资质认定标志。"等有关规定。感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持!

资质认定中食品包材属于食品大类还是非食品.png

4、资质认定中食品包材属于食品大类还是非食品?

您好,请问一下,检验检测机构在进行资质认定时,食品和非食品需要分开进行申报,食品包材属于食品大类还是非食品大类呢?依据是什么?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:食品包装材料的检验检测标准为“食品安全国家标准”的,列入食品检验检测能力表。感谢您对市场监管及认可检测工作的关心与支持!

未取得资质认定证书能否进行试验.png

5、未取得资质认定证书能否进行试验?

您好,请问申请资质认定扩项及标准变更之后,现场评审已经通过,新的证书还没有发下来,这是可以对新扩项的项目先进行试验等证书发下来之后再出具检测报告吗?还是要等证书发下来之后才能进行试验?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:检验检测机构对外出具检验检测报告应当符合《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果”的规定。感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持!

关于CNAS认可的实验室的法规使用.png

6、关于CNAS认可的实验室的法规使用

一、通过CNAS认可的实验室,是不是《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》规定的检验检测机构?
  二、通过CNAS认可的实验室,从事计量校准,其行为是否适用《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构资质认定管理办法》?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下: 一、依照《检验检测机构资质认定管理办法》第二条“本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本办法所称资质认定,是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。”的规定,通过 CANS 认可的实验室属于上述范围的,应当适用《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管理办法》规定。 二、检验检测机构从事计量校准活动,不适用《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管理办法》规定。 感谢您对市场监管及认可检测工作的关心和支持!

医疗器械检测机构检验人员的50%中级职称人数认同等能力吗.png

7、医疗器械检测机构检验人员的50%中级职称人数认同等能力吗

我们是医疗器械第三方检验机构,目前要申请CMA资质认定,《医疗器械资质认定条件》规定,检验人员中级职称人数要求为50%,这个中级职称可以认同等能力吗?

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:依照《医疗器械检验机构资质认定条件》规定,资质认定部门对检验人员按照具有中级以上专业技术职称的人员数量不少于从事检验活动的人员总数的50%的要求进行认定。该资质认定条件是由原国家食品药品监督管理总局发布,并规定由国家食品药品监督管理总局负责解释(《医疗器械检验机构资质认定条件》第二十三条)。有关同等能力问题请向国家药监局咨询。

CMA分包.png

8、CMA分包

你好,最新的检验检测机构监督管理办法(39号)第十条允许分包检验检测项目,对于此条,我有二个问题请教咨询如下:
  1,分包项目有没有比例限制要求?是不是只要本实验室检测至少一个项目,其他项目均可以分包给有能力有资质的实验室?则本实验室可以出具CMA报告,谢谢。
  2,最新的监督管理办法第十条要求”检验检测机构应当在检验报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构“,但之前的《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(该文件已失效)中要求对于“没有能力的分包”,还要“注明自身无相应资质认定许可技术能力”,我想请教的是,这一条(注明自身无相应资质认定许可技术能力)还需要注明吗?因为有个别审核可能还拿之前的释义来作为评判原则。谢谢。

认可与检验检测监督管理司:

您好!留言收悉,针对您的问题,现答复如下:《检验检测机构资质认定管理办法》第十九条规定:“检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果"。《检验检测机构监督管理办法》第十条规定:“需要分包检验检测项目的,检验检测机构应当分包给具备相应条件和能力的检验检测机构,并事先取得委托人对分包的检验检测项目以及拟承担分包项目的检验检测机构的同意,检验检测机构应当在检验检测报告中注明分包的检验检测项目以及承担分包项目的检验检测机构。"感谢您对市场监管及认可检测工作的关注与支持!

编辑:张圣斌
[来源:我要测]
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